ACAM2000 - ACAM2000

Vakcína proti neštovicím

ACAM2000 (Vaccine, Vaccinia), Live) je vakcína proti neštovicím vyráběná společností Sanofi Pasteur Biologics Co. z Cambridge Massachusetts.

Tento lék zajišťuje imunizaci proti neštovicím lidem, u nichž bylo zjištěno vysoké riziko infekce neštovicemi.

Pozadí

Neštovice jsou považovány za biologickou hrozbu. Biologická činidla jsou toxiny nebo organismy, které mohou způsobit onemocnění nebo smrt u lidí, zvířat a rostlin. Expozice může pocházet z úmyslného biologického teroristického útoku , náhodného uvolnění agenta nebo přírodní nehody.

Podle Cochraneovy knihovny byly neštovice vymýceny v roce 1980. O vývoj vakcín však byl zájem kvůli možnému použití jako bioteroristické zbraně.

Neštovice fungují následujícím způsobem:

"Neštovice se šíří z jedné osoby na druhou infikovanými kapkami slin. Inkubační doba je 7 až 17 dní. Příznaky začínají silnou bolestí hlavy, zad a horečkou až do 40 ° C, všechny začínají náhle. Poté se na tváři objeví vyrážka." a šíří se, ze skvrn se stávají vodnaté puchýře obsahující hnis, který tvoří stroupky a po jejich opuštění zanechávají jizvy po důlcích. Nakažená osoba je nakažlivá, dokud neodpadne poslední strup neštovic, i když většina přenosu probíhá v prvním týdnu. Většina lidí s neštovice se uzdraví, ale některé zemřou a riziko závisí na kmenu viru. “

V roce 1980 Světová zdravotnická organizace potvrdila, že přirozeně se vyskytující onemocnění neštovicemi bylo vymýceno. Podle FDA: „Dokud nebyla ACAM2000 licencována, byla Dryvax, vyráběná společností Wyeth Laboratories, Inc., jedinou vakcínou licencovanou FDA. Rutinní očkování americké veřejnosti bylo zastaveno v roce 1972 poté, co byla nemoc vymýcena z USA. „neštovice mají potenciál být záměrně použity jako zbraň teroristy. Velká část populace nemá imunitu a úmrtnost by mohla být vyšší než 25%, pokud by byly neštovice uvolněny jako bioteroristická zbraň.“

Vývoj vakcíny proti neštovicím

Vývoj vakcíny proti neštovicím je nyní ve druhé generaci. Vakcíny první generace byly odvozeny z telecí lymfy a zahrnují Dryvax, APVS, Lancy-vaxina a Lister. Vakcíny druhé generace jsou kultivovány v buňkách a zahrnují ACAM2000 a CCSV.

Dryvax i ACA2000 pocházejí z kmene vakcínie New York City Board of Health. Dryvax byl pěstován na telecí kůži a poté lyofilizován pro skladování. Dryvax byl poprvé licencován FDA v roce 1931; již se však nevyrábí. ACAM2000 je vakcína proti neštovicím druhé generace. Pochází z klonu Dryvax, který je čištěn a produkován moderní technologií buněčné kultury.

Historie ACAM2000

Emergent BioSolutions vyvinul ACAM2000 na základě smlouvy s americkými Centry pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC).

Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil ACAM2000 v srpnu 2007. V únoru 2008 nahradil Dryvax u všech očkování proti neštovicím.

V roce 2010 bylo vyrobeno více než 200 milionů dávek pro americkou strategickou národní zásobu .

Podle amerického FDA „Schválení a dostupnost této druhé generace vakcíny proti neštovicím ve Strategic National Stockpile (SNS) zvyšuje pohotovostní připravenost USA na používání neštovic jako nebezpečné biologické zbraně “.

Správa ACAM2000

Vakcína ACAM2000 se vyrábí z viru Vaccina. Vakcína úzce souvisí s neštovicemi. Vakcína ACAM2000 nemůže způsobit neštovice, protože neobsahuje virus neštovic. Mezi další vakcíny obsahující živé viry patří spalničky , příušnice , zarděnky , dětská obrna a plané neštovice .

Virus vakcinie po podání není mrtvý jako jiné vakcíny. Nepodává se typickým výstřelem, který se obvykle podává s jinými vakcínami. Lékař spíše používá jehlu z nerezové oceli se dvěma hroty ( rozdvojenou ). Jehla se ponoří do roztoku vakcíny a použije se k několikanásobnému vpichu kůže do nadloktí. Virus vakcinie začne růst v místě vpichu. Způsobí lokalizovanou infekci, do tří až čtyř dnů se v místě očkování vytvoří červená svědivá bolest. Pokud dojde k infekci, znamená to, že vakcína byla úspěšná. Nakonec se svědivá bolest změní na puchýř a poté vyschne. Vytvoří se strup a ve třetím týdnu odpadne a zanechá za sebou malou jizvu.

Rizika

Podávání ACAM2000 může představovat rizika a způsobit vedlejší účinky. Většina lidí, kteří očkovali, hlásí normální, obvykle mírné reakce. Tyto reakce zahrnují bolest v paži, horečku a bolesti těla. Někteří lidé mohou mít vedlejší účinky od závažných po život ohrožující.

Podle letáku s informacemi o předepisování schváleném FDA „Mezi běžné nežádoucí účinky patří příznaky a symptomy místa očkování, lymfadenitida a konstituční příznaky, jako je malátnost, únava, horečka, myalgie a bolest hlavy“. Tyto reakce jsou méně časté u přeočkovaných osob než u těch, kteří očkovali poprvé.

Pokud jde o těhotenství, doporučuje se podat vakcínu těhotným ženám, které byly vystaveny neštovicím. V případě nouzové situace neexistují žádné kontraindikace pro podání vakcíny. „Protože riziko vážné nemoci nebo smrti matky, předčasného porodu, potratu nebo narození mrtvého dítěte v důsledku infekce neštovicemi je větší než riziko očkování, doporučuje se vakcína proti neštovicím a měla by být nabídnuta těhotným ženám v případě nouzového ohniska.“

Reference

externí odkazy