LASIK - LASIK

LASIK
Americké námořnictvo 070501-N-5319A-007 kapitán Joseph Pasternak, oftalmologický chirurg v National Naval Medical Center Bethesda, zarovná laser na oku Marine Corps podplukovníka Lawrence Rydera před zahájením operace LASIK IntraLase.jpg
Specialita Oftalmologie , optometrie
ICD-9-CM 11,71
Pletivo D020731
MedlinePlus 007018

LASIK nebo Lasik ( laserem podporovaná in situ keratomileusis ), běžně označovaná jako laserová operace očí nebo laserová korekce vidění , je typem refrakční chirurgie pro korekci krátkozrakosti , hyperopie a astigmatismu . Operaci LASIK provádí oftalmolog, který používá laser nebo mikrokeratom k přetvoření oční rohovky za účelem zlepšení zrakové ostrosti . Pro většinu lidí, LASIK zajišťuje dlouhodobou alternativu k brýle nebo kontaktní čočky .

LASIK je nejvíce podobný jinému chirurgickému nápravnému postupu, fotorefrakční keratektomii (PRK) a LASEK . Všechny představují pokroky v radiální keratotomii v chirurgické léčbě refrakčních vad vidění. U pacientů se střední až vysokou krátkozrakostí nebo tenkými rohovkami, které nelze léčit pomocí LASIK a PRK, je alternativou fakická nitrooční čočka . V roce 2018 absolvovalo LASIK zhruba 9,5 milionu Američanů a globálně bylo v letech 1991 až 2016 provedeno více než 40 milionů procedur. Zdá se však, že postup je pro mnohé v posledních letech klesající možností.

Účinnost

V roce 2006, britská National Health Service ‚s National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) považován za důkaz o účinnosti a potenciální rizika laserovém zákroku říkat„současné důkazy naznačují, že fotorefraktivní (laser), operace pro korekci refrakčních vad je bezpečné a účinné pro použití u vhodně vybraných pacientů.Lékaři provádějící fotorefrakční (laserovou) operaci k nápravě refrakčních vad by měli zajistit, aby pacienti porozuměli výhodám a potenciálním rizikům tohoto postupu. Rizika zahrnují nedosažení očekávaného zlepšení vidění bez zraku, vývoj nových zrakových poruch, infekce rohovky a komplikace klapky. Tato rizika je třeba zvážit s riziky nošení brýlí nebo kontaktních čoček. “ FDA uvádí, že „bezpečnost a účinnost refrakčních postupů nebyla stanovena u pacientů s některými chorobami“.

Spokojenost

Průzkumy chirurgie LASIK zjišťují míru spokojenosti pacientů mezi 92 a 98 procenty. V březnu 2008 vydala Americká společnost pro kataraktu a refrakční chirurgii metaanalýzu spokojenosti pacientů s více než 3 000 recenzovanými články z mezinárodních klinických časopisů. Data ze systematického přehledu literatury prováděného v letech 1988 až 2008, skládajícího se z 309 recenzovaných článků o „správně vedených, dobře navržených, randomizovaných klinických studiích“, zjistila 95,4 procentní míru spokojenosti pacientů mezi pacienty s LASIK.

Studie JAMA z roku 2017 tvrdí, že celkově předoperační příznaky výrazně poklesly a zraková ostrost vynikla. Metaanalýza zjistila, že 97% pacientů dosáhlo nekorigované zrakové ostrosti (UCVA) 20/40, zatímco 62% dosáhlo 20/20. Zvýšení zrakové ostrosti umožňuje jednotlivcům vstupovat do povolání, která dříve kvůli jejich vizi nepřicházela v úvahu.

Nespokojenost

Někteří lidé se špatnými výsledky chirurgických zákroků LASIK hlásí výrazně sníženou kvalitu života kvůli problémům se zrakem nebo fyzické bolesti spojené s operací. Malé procento pacientů může potřebovat další operaci, protože jejich stav je nadměrně nebo nedostatečně korigován. Někteří pacienti potřebují nosit kontaktní čočky nebo brýle i po léčbě.

Nejčastějším důvodem nespokojenosti u pacientů s LASIK je chronické těžké suché oko. Nezávislý výzkum naznačuje, že 95% pacientů má v počátečním pooperačním období suché oko. Toto číslo bylo hlášeno až 60% po jednom měsíci. U 6 až 12 měsíců po operaci se příznaky u velké většiny pacientů začínají zlepšovat. Ukázalo se však, že 30% post-LASIK doporučení do center terciární oftalmologické péče je způsobeno chronickým suchým okem.

Morris Waxler, bývalý úředník FDA, který se podílel na schválení LASIK, následně kritizoval jeho široké použití. V roce 2010 Waxler vystoupil v médiích a tvrdil, že tento postup měl poruchovost větší než 50%. FDA reagoval, že Waxlerovy informace byly „naplněny nepravdivými prohlášeními, nesprávnými citacemi“ a „chybnou charakteristikou výsledků“.

Studie JAMA z roku 2016 naznačuje, že prevalence komplikací způsobených LASIK je vyšší, než je uvedeno, přičemž tato studie uvádí, že mnoho pacientů pociťuje oslnění, svatozář nebo jiné vizuální příznaky. Čtyřicet tři procent účastníků studie JAMA (publikované v roce 2017) uvedlo nové vizuální příznaky, které dříve nezažili.

Presbyopie

Při presbyopii lze použít typ LASIK, známý jako presbyLasik . Výsledky jsou však variabilnější a někteří lidé mají sníženou zrakovou ostrost .

Rizika

Aberace vyššího řádu

Vyšších řádů aberace jsou vizuální problémy, které vyžadují zvláštní testování pro stanovení diagnózy a nejsou korigovány s normální brýlí (brýlí). Mezi tyto aberace patří „hvězdné výboje“, „duchové“, „svatozáře“ a další. Někteří pacienti tyto příznaky pooperačně popisují a spojují je s technikou LASIK, včetně tvorby chlopně a tkáňové ablace.

Existuje korelace mezi velikostí zornice a odchylkami. Tato korelace může být důsledkem nepravidelnosti rohovkové tkáně mezi nedotčenou částí rohovky a přetvořenou částí. Denní vidění po LASIK je optimální, protože velikost zornice je menší než klapka LASIK.

Jiní navrhují, aby před operací byly přítomny aberace vyššího řádu. Mohou být měřeny v mikrometrech (µm), zatímco nejmenší velikost laserového paprsku schválená FDA je asi 1000krát větší, 0,65 mm. In situ keratomileusis provedená v pozdějším věku zvyšuje výskyt aberací rohovkové vlny vyššího řádu. Tyto faktory ukazují důležitost pečlivého výběru pacienta pro léčbu LASIK.

Subkonjunktivální krvácení je obyčejný a menší post-LASIK komplikace.

Suché oči

95% pacientů uvádí po LASIK příznaky suchého oka. Přestože je obvykle dočasný, může se vyvinout v chronický a závažný syndrom suchého oka . Kvalitu života může vážně ovlivnit syndrom suchého oka.

Základní podmínky se suchým okem, jako je Sjögrenův syndrom, jsou považovány za kontraindikace Lasika.

Léčba zahrnuje umělé slzy, slzy na předpis a bodovou okluzi. Bodová okluze se provádí vložením kolagenové nebo silikonové zátky do slzného kanálu , který normálně odvádí tekutinu z oka. Někteří pacienti si stěžují na přetrvávající příznaky suchého oka i přes takové léčby a příznaky suchého oka mohou být trvalé.

Svatozář

Někteří pacienti po LASIKu vidí v noci svatozáře a záblesky hvězd kolem jasných světel. V noci se zornice může rozšířit tak, aby byla větší než chlopeň vedoucí k okraji klapky nebo stromální změny způsobující vizuální zkreslení světla, ke kterému nedochází během dne, když je zornička menší. Oči lze předoperačně vyšetřit na velké zornice a vyhodnotit riziko tohoto příznaku.

Komplikace způsobené LASIK byly klasifikovány jako komplikace, které se vyskytují v důsledku předoperačních, intraoperačních, časných pooperačních nebo pozdních pooperačních zdrojů: Podle britské národní zdravotní služby se komplikace vyskytují v méně než 5% případů.

Další komplikace

  • Komplikace laloku - výskyt komplikací laloku je asi 0,244%. Komplikace klapky (jako jsou posunuté chlopně nebo záhyby v chlopních, které vyžadují repozici, difúzní lamelární keratitida a epiteliální prorůstání) jsou u lamelárních operací rohovky běžné, ale zřídka vedou k trvalé ztrátě zrakové ostrosti. Výskyt těchto komplikací souvisejících s mikrokeratomem klesá s rostoucí zkušeností lékaře.
  • Sklouznutá klapka - je rohovková klapka, která se odděluje od zbytku rohovky. Šance na to je největší bezprostředně po operaci, proto se pacientům obvykle doporučuje jít domů a spát, aby klapka přilnula a uzdravila se. Pacienti obvykle dostávají brýle na spaní nebo oční štíty, které nosí několik nocí, aby se zabránilo uvolnění klapky ve spánku. Krátká doba provozu může snížit pravděpodobnost této komplikace, protože na vyschnutí klapky zbývá méně času.
  • Částice rozhraní klapky - jsou nálezem, jehož klinický význam není určen. Částice různých velikostí a odrazivosti jsou klinicky viditelné u asi 38,7% očí vyšetřených pomocí biomikroskopie se štěrbinovou lampou a u 100% očí vyšetřených konfokální mikroskopií .
  • Difúzní lamelární keratitida  - zánětlivý proces, který zahrnuje akumulaci bílých krvinek na rozhraní mezi chlopní rohovky LASIK a podkladovým stromatem. Hovorově je známá jako „písek saharského syndromu“, protože při vyšetření štěrbinovou lampou vypadá zánětlivý infiltrát podobně jako vlny písku. Organizace USAeyes hlásí po LASIK incidenci 2,3%. Nejčastěji se léčí steroidními očními kapkami. Někdy je nutné, aby oční chirurg nadzvedl klapku a ručně odstranil nahromaděné buňky. DLK nebyla hlášena u fotorefrakční keratektomie kvůli absenci tvorby klapky.
  • Infekce - výskyt infekce reagující na léčbu byl odhadnut na 0,04%.
  • Ektázie rohovky Post-LASIK-  stav, kdy se rohovka začne v různém čase po LASIKu vydouvat dopředu, což způsobuje nepravidelný astigmatismus. stav je podobný keratokonusu .
  • Subkonjunktivální krvácení - zpráva ukazuje, že výskyt subkonjunktiválního krvácení byl odhadnut na 10,5%.
  • Jizva rohovky - nebo trvalé problémy s tvarem rohovky znemožňující nošení kontaktních čoček.
  • Růst epitelu - odhaduje se na 0,01%.
  • Traumatické dislokace laloku - Případy pozdní traumatické dislokace laloku byly hlášeny až třináct let po LASIK.
  • Oddělení sítnice : odhadováno na 0,36 procenta.
  • Choroidální neovaskularizace : odhaduje se na 0,33 procenta.
  • Uveitida : odhaduje se na 0,18 procenta.
  • Pro horolezce - Přestože je rohovka po LASIK obvykle tenčí, kvůli odstranění části stromatu se refrakční chirurgové snaží zachovat maximální tloušťku, aby se vyhnuli strukturálnímu oslabení rohovky. Snížený atmosférický tlak ve vyšších nadmořských výškách nebyl prokázán jako extrémně nebezpečný pro oči pacientů s LASIK. Někteří horolezci však zažili krátkozraký posun v extrémních výškách.
  • Pozdní pooperační komplikace-Velké množství důkazů o šancích na dlouhodobé komplikace dosud nebylo stanoveno a může se měnit v důsledku pokroku ve zkušenostech operátorů, nástrojů a technik.
  • K potenciální nejlepší ztrátě zraku může dojít rok po operaci bez ohledu na použití brýlí.
  • Oční plováky - oční mechanické napětí způsobené LASIK má v důsledku potenciál poškodit sklivce, sítnici a makulu, což způsobí plováky.
  • Oční neuropatická bolest (neuralgie rohovky); vzácný
  • Deprese a sebevražda

Pozice FDA

V říjnu 2009 zahájily FDA, National Eye Institute (NEI) a ministerstvo obrany (DoD) projekt LASIK Quality of Life Collaboration Project (LQOLCP), který má pomoci lépe porozumět potenciálnímu riziku závažných problémů, které mohou v důsledku LASIKu reakce na rozsáhlé zprávy o problémech, s nimiž se setkali pacienti po laserové operaci očí LASIK. Tento projekt zkoumal výsledky hlášené pacienty pomocí LASIK (PROWL). Projekt se skládal ze tří fází: pilotní fáze, fáze I, fáze II (PROWL-1) a fáze III (PROWL-2). Poslední dvě fáze byly dokončeny v roce 2014.

Výsledky studie kvality života LASIK byly zveřejněny v říjnu 2014.

Na základě našich počátečních analýz našich studií:
  • Až 46 procent účastníků, kteří před operací neměli žádné vizuální příznaky, hlásilo alespoň jeden vizuální symptom tři měsíce po operaci.
  • Účastníci, u nichž se po chirurgickém zákroku vyvinuly nové vizuální příznaky, nejčastěji vyvinuli svatozáře. Až 40 procent účastníků bez svatozáře před LASIK mělo svatozáře tři měsíce po operaci.
  • Až 28 procent účastníků bez příznaků suchých očí před LASIK uvedlo příznaky suchého oka tři měsíce po operaci.
  • Méně než 1 procento účastníků studie po operaci LASIK zažilo „mnoho“ potíží nebo neschopnost provádět běžné činnosti bez korekčních čoček kvůli jejich vizuálním symptomům (svatozáře, oslnění atd.).
  • Účastníci, kteří nebyli spokojeni s chirurgickým zákrokem LASIK, uvedli všechny typy vizuálních symptomů, které dotazník měřil (dvojité vidění/ghosting, záblesky hvězd, oslnění a svatozáře).

Ředitel FDA divize oftalmických zařízení řekl o studii LASIK „Vzhledem k velkému počtu pacientů podstupujících LASIK ročně se u značného počtu pacientů může objevit nespokojenost a znemožňující příznaky“. Také v roce 2014 FDA publikoval článek zdůrazňující rizika a seznam faktorů a podmínek, které by jednotlivci měli zvážit při výběru lékaře pro svou refrakční chirurgii.

Kontraindikace

Ne každý má nárok na získání LASIK. Těžký keratokonus nebo tenké rohovky mohou diskvalifikovat pacienty z LASIK, i když jiné postupy mohou být životaschopné. Před zvážením léčby LASIK by měli být léčeni pacienti s Fuchsovou endoteliální dystrofií rohovky, dystrofií epitelu bazální membrány rohovky, slzami sítnice , autoimunitními chorobami, závažným suchým okem a výraznou blefaritidou . Ženy, které jsou těhotné nebo kojící, obecně nejsou způsobilé podstoupit LASIK.

Velké zornice: Ty mohou po chirurgickém zákroku způsobit příznaky, jako je oslnění, svatozáře, výbuchy hvězd a obrazy duchů (dvojité vidění). Protože laser dokáže zpracovat pouze část oka, vnější oční kroužek je ponechán nekorigovaný. V noci nebo za tmy se pacientovi rozšíří oči a problémy způsobí nekorigovaná vnější část oka a vnitřní opravená část.

Proces

Plánování a analýza technik přetváření rohovky, jako je LASIK, byly standardizovány Americkým národním institutem pro normalizaci , přístup založený na Alpinsově metodě analýzy astigmatismu. Web FDA na LASIK uvádí,

„Než podstoupíte refrakční proceduru, měli byste pečlivě zvážit rizika a přínosy na základě svého osobního hodnotového systému a pokusit se vyhnout ovlivňování přáteli, kteří tento zákrok podstoupili, nebo doktory, kteří vás k tomu vyzývají.“

Tento postup zahrnuje vytvoření tenké klapky na oku, její sklopení, které umožní remodelaci tkáně pod laserem a přemístění klapky.

Předoperační postupy

Kontaktní čočky

Pacienti s měkkými kontaktními čočkami jsou poučeni, aby je přestali nosit 5 až 21 dní před operací. Jeden průmyslový orgán doporučuje, aby pacienti, kteří nosí tvrdé kontaktní čočky, přestali je nosit minimálně po dobu šesti týdnů plus dalších šest týdnů každé tři roky, kdy se nosí tvrdé kontakty. Rohovka je avaskulární, protože pro normální funkci musí být průhledná. Jeho buňky absorbují kyslík ze slzného filmu . Kontaktní čočky s nízkou propustností kyslíku tedy snižují absorpci kyslíku v rohovce, což někdy vede k neovaskularizaci rohovky- růstu cév do rohovky. To způsobí mírné prodloužení trvání zánětu a doby hojení a určitou bolest během operace kvůli většímu krvácení. Ačkoli některé kontaktní čočky (zejména moderní RGP a měkké silikon-hydrogelové čočky) jsou vyrobeny z materiálů s větší propustností kyslíku, které pomáhají snižovat riziko neovaskularizace rohovky, jsou pacienti uvažující o LASIK varováni, aby se vyhnuli nadměrnému nošení kontaktních čoček.

Předoperační vyšetření a edukace

Ve Spojených státech FDA schválil LASIK pro věk 18 nebo 22 a více let, protože vize se musí stabilizovat. Ještě důležitější je, aby pacientův recept na oko byl stabilní alespoň jeden rok před operací. Před zákrokem může být pacient vyšetřen s dilatací zornice a vzděláním. Před chirurgickým zákrokem jsou rohovky pacienta vyšetřeny pachymetrem, aby se určila jejich tloušťka, a topografem nebo topografickým přístrojem rohovky k měření jejich povrchového obrysu. Pomocí laserů s nízkým výkonem vytvoří topograf topografickou mapu rohovky. Tento postup je kontraindikován, pokud topograf zjistí potíže, jako je keratokonus . Přípravný proces také detekuje astigmatismus a další nepravidelnosti ve tvaru rohovky. Pomocí těchto informací chirurg vypočítá množství a umístění rohovkové tkáně, která má být odstraněna. Pacientovi je předepsáno a předem si sám podá antibiotikum, aby se minimalizovalo riziko infekce po zákroku, a někdy se mu jako premedikace nabídne krátkodobě působící orální sedativní lék. Před zákrokem se nakapou anestetické oční kapky. Mezi faktory, které mohou u některých pacientů LASIK vyloučit, patří velké zornice, tenké rohovky a extrémně suché oči.

Operační postup

Vytvoření klapky

Vytvoření klapky femtosekundovým laserem
Flaporhexis jako alternativní metoda ke zvednutí femtosekundové laserové klapky

Na oko je aplikován měkký sací kroužek rohovky, který drží oko na místě. Tento krok v postupu může někdy způsobit prasknutí malých krevních cév, což má za následek krvácení nebo subkonjunktivální krvácení do bílého ( skléry ) oka, neškodný vedlejší účinek, který odezní během několika týdnů. Zvýšené sání způsobuje u ošetřovaného oka přechodné ztlumení vidění. Jakmile je oko imobilizováno, vytvoří se klapka proříznutím epitelu rohovky a Bowmanovou vrstvou . Tento proces je dosažen pomocí mechanického mikrokeratomu pomocí kovového ostří nebo femtosekundového laseru, který vytváří řadu drobných těsně uspořádaných bublin v rohovce. Na jednom konci této klapky je ponechán závěs. Klapka je přeložena a odhaluje stroma , střední část rohovky. Proces zvedání a skládání klapky může být někdy nepříjemný.

Laserová přestavba

Druhý krok postupu používá excimerový laser (193 nm) k přestavbě stromatu rohovky. Laser odpařuje tkáň jemně kontrolovaným způsobem bez poškození sousedního stromatu. K ablaci tkáně není nutné žádné pálení teplem ani skutečné řezání. Vrstvy odstraněné tkáně jsou silné desítky mikrometrů .

Provádění laserové ablace v hlubším rohovkovém stromatu poskytuje rychlejší vizuální zotavení a menší bolest než dřívější technika, fotorefrakční keratektomie (PRK).

Během druhého kroku se zrak pacienta rozmazává, jakmile je klapka zvednuta. Budou moci vidět pouze bílé světlo obklopující oranžové světlo laseru, což může vést k mírné dezorientaci. Excimerový laser využívá systém sledování očí, který sleduje polohu očí pacienta až 4 000krát za sekundu a přesměruje laserové impulsy pro přesné umístění v ošetřované zóně. Typické impulsy jsou kolem 1 milijoule (mJ) pulzní energie za 10 až 20 nanosekund.

Přemístění klapky

Poté, co laser přetvoří stromální vrstvu, chirurg chirurgicky pečlivě přemístí klapku LASIK nad ošetřovanou oblast a zkontroluje se přítomnost vzduchových bublin, úlomků a správné přilnutí k oku. Klapka zůstává v poloze přirozenou adhezí, dokud není hojení dokončeno.

Pooperační péče

Pacientům se obvykle podávají antibiotické a protizánětlivé oční kapky. Pokračují v následujících týdnech po operaci. Pacientům je doporučeno odpočívat a dostávají tmavé brýle, které chrání oči před jasným světlem, a příležitostně ochranné brýle, které zabraňují tření očí při spánku a snižují výskyt suchých očí. Jsou také povinni zvlhčit oči slzami bez konzervačních látek a dodržovat pokyny pro kapky na předpis. Občas po zákroku se při hojení umístí obvazová kontaktní čočka, která se obvykle odstraní po 3–4 dnech. Pacienti by měli být chirurgy adekvátně informováni o důležitosti řádné pooperační péče, aby se minimalizovalo riziko komplikací.

Vedené vlnovou linkou

LASIK vedený po vlně je variací chirurgického zákroku LASIK, ve kterém oftalmolog místo použití jednoduché korekce pouze dlouhé/krátkozrakosti a astigmatismu (pouze aberace nižšího řádu jako u tradičního LASIK) aplikuje prostorově proměnnou korekci, přičemž vede počítač -řízený excimerový laser s měřením ze senzoru vlnoplochy . Cílem je dosáhnout opticky dokonalejšího oka, i když konečný výsledek stále závisí na úspěchu lékaře při predikci změn, ke kterým dochází během hojení, a dalších faktorů, které mohou souviset s pravidelností/nepravidelností rohovky a osou jakéhokoli zbytkového zbytku astigmatismus. Dalším důležitým faktorem je, zda excimerový laser dokáže správně zaregistrovat polohu očí ve 3 rozměrech a sledovat oko ve všech možných směrech pohybu očí. Pokud je léčba vedená vlnovou frontou prováděna s méně než dokonalou registrací a sledováním, mohou se již existující aberace zhoršit. U starších pacientů může hrát roli rozptyl mikroskopických částic ( katarakta nebo počínající katarakta), který převáží nad jakýmkoli přínosem korekce vlnoplochy.

Při léčbě pacienta s již existujícím astigmatismem je většina laserů LASIK vedených po vlnách orientována na léčbu pravidelného astigmatismu, který je externě určen topografií rohovky . U pacientů, kteří mají prvek interně indukovaného astigmatismu, může tedy korekce astigmatismu vedená vlnovou linií zanechat pravidelný astigmatismus (efekt cross-cylindru). Pokud má pacient již dříve nepravidelný astigmatismus, přístupy vedené vlnovou frontou mohou zanechat pravidelný i nepravidelný astigmatismus. To může mít za následek méně než optimální zrakovou ostrost ve srovnání s přístupem vedeným vlnovou frontou v kombinaci s vektorovým plánováním, jak ukazuje studie z roku 2008. Vektorové plánování tedy nabízí lepší sladění mezi astigmatismem rohovky a laserovým ošetřením a ponechává méně pravidelný astigmatismus na rohovce, což je výhodné bez ohledu na to, zda nepravidelný astigmatismus existuje nebo ne.

„Zbylý“ astigmatismus po čistě povrchově vedené laserové korekci lze vypočítat předem a nazývá se oční reziduální astigmatismus (ORA). ORA je výpočet astigmatismu v důsledku nekorneální povrchové (vnitřní) optiky. Čistě refrakční přístup reprezentovaný vlnoplošnou analýzou je ve skutečnosti v rozporu s chirurgickými zkušenostmi rohovky vyvíjenými po mnoho let.

Cesta k „super vizi“ tedy může vyžadovat přizpůsobenější přístup k astigmatismu rohovky, než se obvykle pokouší, a jakýkoli zbývající astigmatismus by měl být pravidelný (na rozdíl od nepravidelného), což jsou oba základní principy vektorového plánování přehlížené čistě vlnoplochou -vedený léčebný plán. To potvrdila výše zmíněná studie z roku 2008, která zjistila větší snížení rohovkového astigmatismu a lepší vizuální výsledky za mezopických podmínek pomocí technologie vlnoplochy kombinované s vektorovou analýzou než pomocí samotné technologie vlnoplochy a také zjistila ekvivalentní aberace vyššího řádu (viz níže ) . Vektorové plánování se také ukázalo jako výhodné u pacientů s keratokonusem .

Nebyla nalezena žádná dobrá data, která by porovnávala procento postupů LASIK, které využívají navádění na vlně, s procentem, které nikoli, ani procento refrakčních chirurgů, kteří dávají přednost tak či onak. Technologie Wavefront je i nadále považována za „pokrok“ v LASIK s domnělými výhodami; je však jasné, že ne všechny postupy LASIK jsou prováděny s naváděním na vlnoplochu.

Přesto chirurgové tvrdí, že pacienti jsou s touto technikou obecně spokojenější než s předchozími metodami, zejména pokud jde o snížený výskyt „halos“, což je vizuální artefakt způsobený sférickou aberací vyvolanou v oku dřívějšími metodami. Metaanalýza osmi studií ukázala nižší výskyt těchto aberací vyššího řádu u pacientů, kteří měli LASIK vedený vlnoplochou ve srovnání s LASIK bez vedení vlnou. Na základě svých zkušeností americké letectvo popsalo WFG-Lasik jako „vynikající výsledky vidění“.

Topograficky asistované

Topograficky asistovaný LASIK má být pokrokem v přesnosti a snížit vedlejší účinky nočního vidění. První zařízení s podporou topografie získalo schválení FDA 13. září 2013.

Dějiny

Barraquerova raná práce

V 50. letech 20. století vyvinul v kolumbijské Bogotě techniku mikrokeratomu a keratomileusis španělský oční lékař Jose Barraquer . Na své klinice řezal tenké (setiny mm silné) chlopně v rohovce, aby změnil její tvar. Barraquer také zkoumal, kolik z rohovky muselo zůstat nezměněno, aby poskytlo stabilní dlouhodobé výsledky. Na tuto práci navázala práce ruského vědce Svjatoslava Fjodorova , který v 70. letech vyvinul radiální keratotomii (RK) a v 80. letech navrhl první zadní komorové implantovatelné kontaktní čočky ( fakická nitrooční čočka ).

Laserová refrakční chirurgie

V roce 1980 Rangaswamy Srinivasan z laboratoře IBM Research zjistil, že ultrafialový excimerový laser dokáže leptat živou tkáň s přesností a bez tepelného poškození okolní oblasti. Tento jev pojmenoval „ablativní foto-rozklad“ (APD). O pět let později, v roce 1985, publikoval Steven Trokel z Edward S. Harkness Eye Institute, Columbia University v New Yorku svou práci pomocí excimerového laseru v radiální keratotomii. Napsal,

"Centrální zploštění rohovky získané radiálními řezy diamantovým nožem bylo duplikováno radiálními laserovými řezy v 18 enukleovaných lidských očích. Incize vytvořené 193 nm vzdáleným ultrafialovým světelným zářením vyzařovaným excimerovým laserem produkovaly zploštění rohovky v rozmezí od 0,12 do 5,35." dioptrie. Jak hloubka rohovkových řezů, tak stupeň centrálního zploštění rohovky korelovaly s aplikovanou energií laseru. Histopatologie odhalila pozoruhodně hladké okraje laserových řezů. “

Spolu se svými kolegy, Charlesem Munnerlynem a Terry Claphamem, založil Trokel společnost VISX USA inc. Marguerite B.MacDonald MD provedl první lidskou VISX refrakční laserovou operaci očí v roce 1989.

Patent

Byla vydána řada patentů na několik technik souvisejících s LASIK. Rangaswamy Srinivasan a James Wynne podali patentovou přihlášku na ultrafialový excimerový laser v roce 1986, vydanou v roce 1988. V roce 1989 získal Gholam A. Peyman americký patent na použití excimerového laseru k úpravě zakřivení rohovky. To bylo,

"Způsob a zařízení pro úpravu zakřivení živé rohovky pomocí excimerového laseru. Živá rohovka je z ní odstraněna tenká vrstva, přičemž na ní zůstává obnažený vnitřní povrch. Poté je laserem vystaven povrch nebo tenká vrstva." paprsek podél předem určeného vzoru pro ablaci požadovaných částí. Tenká vrstva je poté nahrazena povrchem. Ablace střední oblasti povrchu nebo tenké vrstvy způsobí, že rohovka bude méně zakřivená, zatímco ablací prstencové oblasti vzdálené od středu povrchu nebo vrstvy činí rohovku více zakřivenou.Požadovaný předem určený vzor je vytvořen pomocí proměnné membrány, rotačního otvoru proměnné velikosti, pohyblivého zrcadla nebo pohyblivého kabelu z optických vláken, přes který je laserový paprsek směrován směrem k odhalenému vnitřnímu povrchu nebo odstraněn tenký vrstva."

Patenty související s takzvanými širokopásmovými technologiemi LASIK a PRK byly uděleny americkým společnostem včetně společností Visx a Summit v letech 1990–1995 na základě základního amerického patentu vydaného společnosti IBM (1988), která nárokovala použití UV laseru pro ablaci organické tkáně.

Implementace v USA

Technika LASIK byla implementována v USA po úspěšné aplikaci jinde. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) zahájil zkoušku excimerového laseru v roce 1989. Prvním podnikem, který obdržel schválení FDA pro použití excimerového laseru pro fotorefrakční keratektomii, byla společnost Summit Technology (zakladatel a generální ředitel, Dr. David Muller). V roce 1992 představil řecký oftalmolog Ioannis Pallikaris pod vedením FDA LASIK deseti centrům VISX. V roce 1998 obdržel „Kremer Excimer Laser“, sériové číslo KEA 940202, schválení FDA pro jeho jedinečné použití pro provádění LASIK. Následně byla společnost Summit Technology první společností, která získala schválení FDA pro masovou výrobu a distribuci excimerových laserů. Následovala společnost VISX a další společnosti.

Excimerový laser, který pro první operace LASIK použil I. Pallikaris

Pallikaris navrhl, aby klapka rohovky mohla být zvýšena mikrokeratomem před provedením PRK excimerovým laserem. Přidání klapky do PRK se stalo známým jako LASIK.

V posledních letech

Tento postup se zdá být pro mnohé ve Spojených státech klesající možností, klesá o více než 50 procent z přibližně 1,5 milionu operací v roce 2007 na 604 000 v roce 2015, podle zdroje údajů o péči o oči Market Scope. Studie v časopise Cornea určila frekvenci vyhledávání LASIK na Googlu v letech 2007 až 2011. V tomto časovém rámci vyhledávání LASIK ve Spojených státech kleslo o 40%. Země jako Velká Británie a Indie také vykázaly pokles, 22%, respektive 24%. Kanada však vykázala nárůst vyhledávání LASIK o 8%. Tento pokles zájmu lze přičíst několika faktorům: vzniku refrakční chirurgie katarakty , ekonomické recesi v roce 2008 a nepříznivému mediálnímu pokrytí z tiskové zprávy FDA z roku 2008 o LASIK.

Další výzkum

Od roku 1991 došlo k dalšímu vývoji, jako jsou rychlejší lasery; větší bodové oblasti; bezlopatkové klapkové řezy; intraoperační pachymetrie rohovky ; a techniky „optimalizované na vlnoplochu“ a „vedené na vlnoplochu“, které zavedlo Centrum pro ultrarychlou optickou vědu University of Michigan. Cílem nahrazení standardního LASIK v refrakční chirurgii je zabránit trvalému oslabení rohovky řezy a dodat méně energie do okolních tkání. Nedávno byly vyvinuty techniky jako Epi-Bowmanova keratektomie, které se vyhýbají dotyku epiteliální bazální membrány nebo Bowmanovy vrstvy.

Experimentální techniky

  • "obyčejný" LASIK: LASEK , Epi-LASIK ,
  • Vedená vlnou PRK,
  • pokročilé nitrooční čočky .
  • Femtosekundová laserová korekce intrastromálního vidění : pomocí korekce všech femtosekund, například Femtosecond Lenticule EXtraction , FLIVC nebo IntraCOR),
  • Keraflex: termobiochemický roztok, který obdržel značku CE pro korekci lomu. a je v evropských klinických studiích pro korekci krátkozrakosti a keratokonusu.
  • Technolas FEMTEC laser: pro bezříznou ablaci IntraCOR pro presbyopii, probíhající zkoušky pro krátkozrakost a další podmínky.
  • LASIK s femtosekundovým laserem IntraLase: rané studie srovnávající s «LASIK s mikrokeratomy pro korekci krátkozrakosti nenaznačují žádné významné rozdíly v bezpečnosti nebo účinnosti. Femtosekundový laser má však potenciální výhodu v předvídatelnosti, i když toto zjištění nebylo významné ».

Srovnání s fotorefrakční keratektomií

Systematický přehled, který porovnával PRK a LASIK, dospěl k závěru, že LASIK má kratší dobu zotavení a menší bolest. Tyto dvě techniky po období jednoho roku mají podobné výsledky.

Systematický přehled z roku 2017 zjistil nejistotu ve zrakové ostrosti, ale zjistil, že v jedné studii u těch, kteří dostávali PRK, bylo méně pravděpodobné, že dosáhnou refrakční chyby, a bylo méně pravděpodobné, že budou mít nadměrnou korekci, než ve srovnání s LASIK.

Reference

externí odkazy