Regulace genetického inženýrství - Regulation of genetic engineering

Mapa světa GMO zemědělství (hektary)

Regulace genetického inženýrství se výrazně liší podle jednotlivých zemí. Země jako Spojené státy, Kanada, Libanon a Egypt používají značnou rovnocennostjako výchozí bod při posuzování bezpečnosti, zatímco mnoho zemí, jako jsou země v Evropské unii, Brazílii a Číně, povoluje pěstování GMO případ od případu. Mnoho zemí povoluje dovoz GM potravin s povolením, ale buď neumožňuje jejich pěstování (Rusko, Norsko, Izrael), nebo mají ustanovení pro pěstování, ale zatím nejsou vyráběny žádné GM produkty (Japonsko, Jižní Korea). Většina zemí, které neumožňují pěstování GMO, povoluje výzkum. Většina (85%) světových plodin GMO se pěstuje v Severní a Jižní Americe. Jednou z klíčových otázek regulačních orgánů je, zda by měly být označovány GM produkty. Označování GMO produktů na trhu je vyžadováno v 64 zemích. Označování může být povinné až do prahové úrovně obsahu GM (která se v jednotlivých zemích liší) nebo dobrovolné. Studie zkoumající dobrovolné označování v Jižní Africe zjistila, že 31% produktů označených jako bez GMO mělo obsah GM vyšší než 1,0%. V Kanadě a USA je označování GM potravin dobrovolné, zatímco v Evropě musí být označeny všechny potraviny (včetně zpracovaných potravin ) nebo krmiva, která obsahují více než 0,9% schválených GMO.

Existuje vědecký konsensus, že v současné době dostupné potraviny pocházející z geneticky modifikovaných plodin nepředstavují pro lidské zdraví větší riziko než konvenční potraviny, ale že každou geneticky modifikovanou potravinu je třeba před uvedením testovat případ od případu. Nicméně veřejnost má mnohem menší pravděpodobnost než vědci vnímat GM potraviny jako bezpečné. Právní a regulační status GM potravin se liší podle země, přičemž některé země je zakazují nebo omezují a jiné jim to umožňují s velmi rozdílným stupněm regulace.

Neexistuje žádný důkaz, který by podporoval myšlenku, že konzumace schválených GM potravin má škodlivý účinek na lidské zdraví. Někteří vědci a zájmové skupiny, jako Greenpeace a World Wildlife Fund , však vyzvali k dodatečnému a přísnějšímu testování GM potravin.

Dějiny

Vývoj regulačního rámce týkajícího se genetického inženýrství začal v roce 1975 v Asilomaru v Kalifornii. Stanley Cohen a Herbert Boyer úspěšně použili první použití technologie rekombinantní DNA (rDNA) o dva roky dříve a vědecká komunita uznala, že kromě výhod může tato technologie představovat i určitá rizika. Asilomar zasedání doporučila řadu pokynů ohledně bezpečného používání rekombinantní technologie a jakýchkoli produktů vyplývající z této technologie. Asilomarská doporučení byla dobrovolná, ale v roce 1976 americký národní institut zdraví (NIH) vytvořil poradní výbor rDNA. Poté následovaly další regulační úřady ( Ministerstvo zemědělství USA (USDA), Agentura pro ochranu životního prostředí (EPA) a Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA)), čímž byl veškerý výzkum rDNA v USA přísně regulován.

V roce 1982 vydala Organizace pro hospodářskou spolupráci a rozvoj (OECD) zprávu o potenciálních rizicích uvolňování geneticky modifikovaných organismů (GMO) do životního prostředí při vývoji prvních transgenních rostlin . Jak se technologie zlepšovala a geneticky se organismy přesunuly z modelových organismů do potenciálních komerčních produktů, USA založily výbor na Úřadu pro vědu a technologii (OSTP), který vyvinul mechanismy pro regulaci vyvíjející se technologie. V roce 1986 OSTP přidělil regulační schválení geneticky modifikovaných rostlin v USA USDA, FDA a EPA.

Základní koncepce hodnocení bezpečnosti potravin pocházejících z GMO byly vyvinuty v úzké spolupráci pod záštitou OECD, Světové zdravotnické organizace (WHO) a Organizace pro výživu a zemědělství (FAO). První společná konzultace FAO/WHO v roce 1990 vyústila ve zveřejnění zprávy „Strategie pro posuzování bezpečnosti potravin vyráběných biotechnologiemi“ v roce 1991. Na základě toho dospěla skupina národních odborníků OECD na bezpečnost Biotechnologie, pro hodnocení biotechnologie obecně, včetně testování GM plodin v terénu. Tato skupina se znovu setkala v Bergenu v Norsku v roce 1992 a dosáhla shody na zásadách pro hodnocení bezpečnosti GM potravin; jeho zpráva „Hodnocení bezpečnosti potravin odvozených z moderních technologií-koncepty a zásady“ byla zveřejněna v roce 1993. Tato zpráva doporučuje provést posouzení bezpečnosti GM potraviny případ od případu porovnáním se stávající potravinou s dlouhá historie bezpečného používání. Tento základní koncept byl upřesněn na následných workshopech a konzultacích pořádaných OECD, WHO a FAO a zejména OECD se ujala vedení při získávání údajů a vývoji standardů pro konvenční potraviny, které mají být použity při posuzování podstatné rovnocennosti .

Cartagenský protokol o biologické bezpečnosti byl přijat dne 29. ledna 2000 a vstoupila v platnost dne 11. září 2003. Je to mezinárodní smlouva, která upravuje přenos, manipulaci a používání geneticky modifikovaných (GM) organismů. Zaměřuje se na pohyb GMO mezi zeměmi a nazývá se de facto obchodní dohodou. Členy protokolu je sto sedmdesát dva zemí a mnohé jej používají jako referenční bod pro své vlastní předpisy. Také v roce 2003 přijala Komise FAO/WHO pro Codex Alimentarius soubor „Zásad a pokynů pro potraviny pocházející z biotechnologie“ s cílem pomoci zemím koordinovat a standardizovat regulaci GM potravin, aby pomohla zajistit bezpečnost veřejnosti a usnadnit mezinárodní obchod. a v roce 2004 aktualizovala své pokyny pro dovoz a vývoz potravin,

Tyto Evropská unie poprvé zavedena práva vyžadovat GMO, které mají být označeny v roce 1997. V roce 2013, Connecticut se stal prvním státem, aby přijali zákon, označování v USA, i když to nebude mít vliv, dokud ostatní státy následovaly.

V laboratoři

Instituce, které provádějí určité typy vědeckého výzkumu, musí před prováděním jakýchkoli experimentů získat povolení od vládních úřadů a etických výborů. Univerzity a výzkumné ústavy mají obecně zvláštní komisi, která odpovídá za schvalování jakýchkoli experimentů, které zahrnují genetické inženýrství . Mnoho experimentů také vyžaduje povolení národní regulační skupiny nebo legislativy. Všichni zaměstnanci musí být vyškoleni v používání GMO a v některých laboratořích je jmenován referent bezpečnosti biologické kontroly. Všechny laboratoře musí získat souhlas od své regulační agentury pro práci s GMO a všechny experimenty musí být zdokumentovány. Od roku 2008 nedošlo v laboratoři k žádným větším nehodám s GMO.

Právní předpisy vztahující se na GMOS byly zpočátku upraveny přizpůsobením stávajících předpisů zavedených pro chemické nebo jiné účely, přičemž mnoho zemí později vyvinulo konkrétní politiky zaměřené na genetické inženýrství. Ty jsou často odvozeny z předpisů a pokynů platných pro GMO verzi organismu, i když jsou závažnější. V mnoha zemích se nyní předpisy rozcházejí, přestože mnoho rizik a postupů je podobných. Někdy jsou odpovědné dokonce různé agentury, zejména v Nizozemsku, kde ministerstvo životního prostředí pokrývá GMO a ministerstvo sociálních věcí pokrývá lidské patogeny, ze kterých jsou odvozeny.

Existuje téměř univerzální systém pro hodnocení relativních rizik spojených s GMO a jinými činiteli pro laboratorní zaměstnance a komunitu. Poté jsou zařazeni do jedné ze čtyř rizikových kategorií na základě jejich virulence, závažnosti onemocnění, způsobu přenosu a dostupnosti preventivních opatření nebo léčby. Existují určité rozdíly v tom, jak jsou tyto kategorie definovány, jako je Světová zdravotnická organizace (WHO), která při hodnocení zahrnuje nebezpečí pro zvířata a životní prostředí. Pokud existují různé úrovně virulence, regulátoři zakládají svou klasifikaci na nejvyšších. V souladu s tím existují čtyři úrovně biologické bezpečnosti , do kterých může laboratoř spadat, od úrovně 1 (která je vhodná pro práci s látkami, které nejsou spojeny s nemocí) až po úroveň 4 (práce s látkami ohrožujícími život). Různé země používají různé nomenklatury k popisu úrovní a mohou mít různé požadavky na to, co lze na každé úrovni provést.

V Evropě je používání živých GMO regulováno evropskou směrnicí o omezeném používání geneticky modifikovaných mikroorganismů (GMM). Předpisy vyžadují posouzení rizik před zahájením používání jakýchkoli obsažených GMO a ujištění, že jsou zavedeny správné kontroly. Poskytuje minimální standardy pro používání GMM, přičemž jednotlivé země mohou prosazovat přísnější kontroly. Ve Velké Británii nařízení o geneticky modifikovaných organismech (uzavřené použití) z roku 2014 stanoví rámec, který musí výzkumníci dodržovat při používání GMO. V závislosti na tom, jaký výzkum se provádí, mohou být použitelné jiné právní předpisy. Mezi bezpečnost práce patří zákon o bezpečnosti a ochraně zdraví při práci z roku 1974 , nařízení o ochraně zdraví a bezpečnosti při práci z roku 1999 , právní předpisy o přepravě nebezpečných věcí a předpisy o ochraně zdraví nebezpečných látek z roku 2002 . Na environmentální rizika se vztahuje § 108 odst. 1 zákona o ochraně životního prostředí z roku 1990 a nařízení o geneticky modifikovaných organismech (hodnocení rizik) (záznamy a výjimky) z roku 1996.

V USA zařazuje National Institute of Health (NIH) GMO do čtyř rizikových skupin. Riziková skupina jedna není spojena s žádnými chorobami, riziková skupina 2 je spojena s nemocemi, která nejsou závažná, riziková skupina 3 je spojena se závažnými chorobami, kde je dostupná léčba a riziková skupina 4 je pro vážná onemocnění bez známých způsobů léčby. V roce 1992 Správa bezpečnosti a ochrany zdraví při práci zjistila, že její stávající legislativa již dostatečně pokrývá bezpečnost laboratorních pracovníků využívajících GMO.

Austrálie má osvobozené obchodování s geneticky modifikovanými organismy, které představují pouze nízké riziko. Patří sem systémy využívající jako hostitele standardní laboratorní kmeny, rekombinantní DNA , která nekóduje toxin obratlovců nebo není odvozena z mikroorganismu, který může u lidí způsobit onemocnění. Osvobozená jednání obvykle nevyžadují souhlas národního regulačního orgánu. GMO, které představují nízké riziko, pokud jsou dodržovány určité postupy řízení, jsou klasifikovány jako obchodování s nízkým rizikem, které je třeba oznámit. Konečná klasifikace je pro všechna použití GMO, která nesplňují předchozí kritéria. Ty jsou známé jako licencované obchody a zahrnují klonování jakýchkoli genů, které kódují toxiny obratlovců nebo použití hostitelů, kteří jsou schopni způsobit onemocnění u lidí. Licencované obchody vyžadují souhlas národního regulátora.

Práce s osvobozenými GMO nemusí být prováděna v certifikovaných laboratořích. Všechny ostatní musí být obsaženy v laboratořích fyzické úrovně 1 (PC1) nebo úrovně 2 (PC2). Laboratorní práce s GMO klasifikovanými jako nízkorizikové, které zahrnují knockoutované myši , se provádějí v laboratoři PC1. To je případ úprav, které zvířeti nepřináší výhodu nebo nevylučují žádné infekční agens. Pokud použitý laboratorní kmen není chráněn osvobozením od daně nebo vložená DNA může kódovat patogenní gen, musí být proveden v laboratoři PC2.

Uvolnění

Přístupy vlád k hodnocení a řízení rizik spojených s používáním technologie genetického inženýrství a vývojem a uvolňováním GMO se v jednotlivých zemích liší, přičemž některé z nejvýraznějších rozdílů se vyskytují mezi Spojenými státy a Evropou. Spojené státy zaujímají k regulaci GMO méně praktický přístup než v Evropě, přičemž FDA a USDA se zabývají pouze aspekty GMO z hlediska pesticidů a zdraví rostlin. Navzdory celkovému globálnímu nárůstu produkce v GMO Evropská unie stále zastavila GMO plně integrované do svých dodávek potravin. To rozhodně ovlivnilo různé země, včetně USA, při obchodování s EU.

Evropská unie

Evropská unie přijala v roce 2003 regulační zákony, které poskytovaly možná nejpřísnější regulace GMO na světě. Všechny GMO, spolu s ozařovanými potravinami , jsou považovány za „nové potraviny“ a podléhají rozsáhlému, v každém případě vědecky podloženému hodnocení potravin Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (EFSA). Kritéria pro povolení spadají do čtyř širokých kategorií: „bezpečnost“, „svoboda volby“, „označování“ a „sledovatelnost“.

Výbor Evropského parlamentu pro životní prostředí, veřejné zdraví a ochranu spotřebitele prosadil a přijal zásadu „bezpečnosti na prvním místě“ týkající se případu GMO a vyzýval k tomu, aby byly veškeré negativní důsledky GMO na zdraví považovány za odpovědné.

Ačkoli má Evropská unie relativně přísné předpisy týkající se geneticky modifikovaných potravin, Evropa nyní umožňuje novější verze modifikované kukuřice a dalších zemědělských produktů. Rovněž úroveň přijetí GMO v Evropské unii se v jednotlivých zemích liší, přičemž Španělsko a Portugalsko jsou vůči GMO tolerantnější než Francie a severská populace. Jednou výraznou výjimkou je však Švédsko. V této zemi vláda prohlásila, že definice GMO (podle směrnice 2001/18/ES) stanoví, že v organismu musí být přítomna cizí DNA, aby se kvalifikovala jako geneticky modifikované organismy. Organismy, které tak mají odstraněnou cizí DNA (například prostřednictvím selektivního šlechtění), nejsou kvalifikovány jako GMO, i když k vytvoření organismu byla použita editace genu .

V Evropě EFSA podává zprávy Evropské komisi, která poté vypracuje návrh na udělení nebo zamítnutí povolení. Tento návrh je předložen sekci pro GM potraviny a krmiva Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, a pokud bude přijat, bude přijat EK nebo postoupen Radě ministrů zemědělství . Jakmile bude v Radě, má tři měsíce na to, aby dosáhl kvalifikované většiny pro nebo proti návrhu, pokud nebude dosaženo většiny, bude návrh předán zpět EK, která návrh poté přijme. Avšak i po autorizaci mohou jednotlivé členské státy EU zakázat jednotlivé odrůdy podle „ochranné doložky“, pokud existují „oprávněné důvody“, že tato odrůda může způsobit újmu lidem nebo životnímu prostředí. Členský stát pak musí poskytnout dostatečné důkazy, že tomu tak je. Komise je povinna tyto případy prošetřit a buď zrušit původní registrace, nebo požádat zemi o zrušení dočasného omezení.

Spojené státy

Regulační politika USA se řídí koordinovaným rámcem pro regulaci biotechnologie. Tato politika má tři principy: „(1) Politika USA by se zaměřovala na produkt technik genetické modifikace (GM), nikoli na samotný proces, (2) byla založena pouze regulace v ověřitelných vědeckých rizicích by byla tolerována a (3) geneticky modifikované produkty jsou v kontinuu se stávajícími produkty, a proto k revizi produktů stačí stávající stanovy. “

Aby byl geneticky modifikovaný organismus schválen k uvolnění v USA, musí být posouzen podle zákona o ochraně rostlin agenturou pro kontrolu zdraví zvířat a rostlin (APHIS) v rámci USDA a může být posouzen také FDA a EPA, v závislosti na zamýšleném použití organismu. USDA hodnotí potenciál rostlin stát se plevelem, FDA přezkoumává rostliny, které by mohly vstoupit nebo změnit zásobování potravinami, a EPA reguluje geneticky modifikované rostliny s vlastnostmi pesticidů a také agrochemické zbytky.

V roce 2017 bylo APHIS po veřejném připomínkování navrhované pravidlo staženo. Zemědělské subjekty zejména cítily, že bude mít nadměrně omezené genetické inženýrství a dokonce i nové metody konvenčního šlechtění rostlin .

Ostatní země

Úroveň regulace v jiných zemích leží mezi Evropou a Spojenými státy.

Společný trh pro východní a jižní Afriku (COMASA) je odpovědný za hodnocení bezpečnosti GMO ve většině Afriky, ačkoli konečné rozhodnutí je na každé jednotlivé zemi.

Indie a Čína jsou dva největší producenti geneticky modifikovaných produktů v Asii. Za regulaci v Číně odpovídá Úřad pro biologickou bezpečnost zemědělského genetického inženýrství (OAGEBA), zatímco v Indii je to Institucionální výbor pro biologickou bezpečnost (IBSC), Revizní komise pro genetickou manipulaci (RCGM) a Výbor pro schvalování genetického inženýrství (GEAC).

Brazílie a Argentina jsou 2. a 3. největším producentem GM potravin. V Argentině posuzování uvolňování GM produktů zajišťuje Národní poradní výbor pro zemědělskou biotechnologii (dopad na životní prostředí), Národní služba pro zdraví a agropotravinářskou bezpečnost (bezpečnost potravin) a Národní agropodnikový směr (vliv na obchod), přičemž konečné rozhodnutí bylo učiněno sekretariátem pro zemědělství, chov dobytka, rybolovu a potravin. V Brazílii je národní technická komise pro biologickou bezpečnost odpovědná za posuzování bezpečnosti životního prostředí a potravin a připravuje pokyny pro přepravu, dovoz a terénní experimenty zahrnující geneticky modifikované produkty, zatímco Rada ministrů vyhodnocuje obchodní a ekonomické problémy s uvolňováním.

Health Canada a Canadian Food Inspection Agency jsou odpovědné za hodnocení bezpečnosti a nutriční hodnoty geneticky modifikovaných potravin uvolňovaných v Kanadě.

Na žádosti o licenci k uvolnění všech geneticky modifikovaných organismů v Austrálii dohlíží Úřad regulátoru genové technologie , zatímco regulaci zajišťuje úřad pro terapeutické zboží pro GM léčiva nebo Food Standards Australia New Zealand pro GM potraviny. Vlády jednotlivých států pak mohou posoudit dopad uvolňování na trhy a obchod a aplikovat další legislativu na kontrolu schválených geneticky modifikovaných produktů. Australský parlament v roce 2019 zmírnil definici GMO, aby vyloučil některé GMO z regulace GMO a vládního dohledu.

Regulační agentury podle geografických oblastí
Kraj	Regulátor/y	Poznámky
USA	USDA , FDA a EPA
Kontinentální Evropa	Evropský úřad pro bezpečnost potravin
Anglie	Oddělení pro životní prostředí, potraviny a záležitosti venkova	Skotská a velšská vláda jsou odpovědné za propuštění v příslušných zemích.
Kanada	Health Canada a Canadian Food Inspection Agency	Na základě toho, zda má výrobek nové vlastnosti bez ohledu na způsob původu
Afrika	Společný trh pro východní a jižní Afriku	Konečné rozhodnutí je na každé jednotlivé zemi.
Čína	Úřad pro správu biologické bezpečnosti zemědělského genetického inženýrství
Indie	Institucionální výbor pro biologickou bezpečnost, revizní komise pro schválení genetické manipulace a genetického inženýrství
Argentina	Národní poradní výbor pro zemědělskou biotechnologii (dopad na životní prostředí), Národní služba pro zdraví a agropotravinářskou kvalitu (bezpečnost potravin) a Národní agropodnikový směr (vliv na obchod)	Konečné rozhodnutí přijalo sekretariát pro zemědělství, chov dobytka, rybolovu a potravin.
Brazílie	Národní technická komise pro biologickou bezpečnost (environmentální a potravinová bezpečnost) a Rada ministrů (obchodní a ekonomické otázky)
Austrálie	Úřad regulátoru genové technologie (všechny v zámoří), Therapeutic Goods Administration (GM léčiva) a Food Standards Australia Nový Zéland (GM potraviny).	Vlády jednotlivých států pak mohou posoudit dopad uvolňování na trhy a obchod a aplikovat další legislativu na kontrolu schválených geneticky modifikovaných produktů.

Značení

Jednou z klíčových otázek regulačních orgánů je, zda by měly být označovány GM produkty. Označování může být povinné až do prahové úrovně obsahu GM (která se v jednotlivých zemích liší) nebo dobrovolné. Studie zkoumající dobrovolné označování v Jižní Africe zjistila, že 31% produktů označených jako bez GMO mělo obsah GM vyšší než 1,0%. V Kanadě a ve Spojených státech je označování GM potravin dobrovolné, zatímco v Evropě musí být označeny všechny potraviny (včetně zpracovaných potravin ) nebo krmiva, která obsahují více než 0,9% schválených GMO. V americkém státě Oregon voliči odmítli opatření 27, které by vyžadovalo označování všech geneticky modifikovaných potravin. Japonsko, Malajsie, Nový Zéland a Austrálie vyžadují označování, aby si spotřebitelé mohli vybrat mezi potravinami, které mají geneticky modifikovaný, konvenční nebo organický původ.

Obchod

Kartagenský protokol stanoví požadavky na mezinárodní obchod s GMO mezi zeměmi, které jsou jeho signatáři. Všechny zásilky obsahují geneticky modifikované organismy, které jsou určeny k použití jako krmivo, potravina nebo ke zpracování, a musí být identifikovány a musí být k dispozici seznam transgenních událostí.

Podstatná ekvivalence

„Podstatná rovnocennost“ je výchozím bodem pro hodnocení bezpečnosti GM potravin, které je široce používáno národními a mezinárodními agenturami - včetně Kanadské agentury pro inspekci potravin, japonského ministerstva zdravotnictví a dobrých životních podmínek a amerického Úřadu pro potraviny a léčiva, Organizace spojených národů pro potraviny a Zemědělská organizace, Světová zdravotnická organizace a OECD.

Pro jeho definici je užitečný citát FAO, jedné z agentur, které koncept vypracovaly: „Podstatná rovnocennost ztělesňuje koncept, že pokud se zjistí, že nová potravina nebo potravinová složka je v podstatě ekvivalentní stávající potravině nebo potravinové složce, může s nimi bude zacházeno stejným způsobem s ohledem na bezpečnost (tj. potraviny nebo složky potravin lze považovat za stejně bezpečné jako konvenční potraviny nebo složky potravin) “. Koncept podstatné ekvivalence také uznává skutečnost, že stávající potraviny často obsahují toxické složky (obvykle se nazývají antinutrienty) a přesto je lze bezpečně konzumovat - v praxi existuje u všech potravin určité přijatelné chemické riziko, takže srovnávací metoda pro posuzování bezpečnosti je třeba přijmout. Například brambory a rajčata mohou obsahovat toxické hladiny alkaloidů solaninu a alfa-tomatinu.

Aby bylo možné rozhodnout, zda je upravený produkt v zásadě ekvivalentní, je výrobek výrobcem testován na neočekávané změny v omezené sadě složek, jako jsou toxiny, živiny nebo alergeny, které jsou v nemodifikovaných potravinách přítomny. Data výrobce jsou poté posouzena regulační agenturou, jako je například US Food and Drug Administration . Tato data spolu s údaji o samotné genetické modifikaci a výsledných proteinech (nebo nedostatku bílkovin) jsou předkládána regulátorům. Pokud regulační orgány zjistí, že předložené údaje nevykazují žádný významný rozdíl mezi upravenými a nemodifikovanými produkty, pak regulátory obecně nebudou vyžadovat další testování bezpečnosti potravin. Pokud však produkt nemá přirozený ekvivalent nebo vykazuje významné rozdíly od nemodifikovaných potravin nebo z jiných důvodů, které mohou mít regulační orgány (například pokud gen produkuje protein, který dříve nebyl součástí potraviny), mohou regulátory požadovat provedení dalších bezpečnostních testů.

Recenze z roku 2003 v Trends in Biotechnology identifikovala sedm hlavních částí standardního bezpečnostního testu:

Studium zavedené DNA a nových proteinů nebo metabolitů, které produkuje;
Analýza chemického složení příslušných částí rostlin, měření živin, anti-živin a jakýchkoli přírodních toxinů nebo známých alergenů;
Posoudit riziko přenosu genů z potravy na mikroorganismy v lidském střevě;
Studujte možnost, že jakékoli nové složky v potravinách mohou být alergeny;
Odhadněte, kolik z běžné stravy bude jídlo tvořit;
Odhadněte jakékoli toxikologické nebo nutriční problémy odhalené těmito údaji ve světle údajů o ekvivalentních potravinách;
Další testy toxicity na zvířatech, pokud existuje možnost, že by potravina mohla představovat riziko.

Diskutovalo se o aplikaci nových biochemických konceptů a metod při hodnocení podstatné ekvivalence, jako je metabolické profilování a profilování proteinů. Tyto koncepty se vztahují k úplnému měřenému biochemickému spektru (celkový otisk prstu) sloučenin (metabolitů) nebo proteinů přítomných v potravinách nebo plodinách. Cílem by bylo celkově porovnat biochemický profil nové potraviny se stávající potravinou, aby se zjistilo, zda profil nové potraviny spadá do rozsahu přirozených variací již vykazovaných profilem stávajících potravin nebo plodin. Tyto techniky však nejsou považovány za dostatečně hodnocené a pro jejich aplikaci ještě nebyly vyvinuty standardy.

Geneticky modifikovaná zvířata

Transgenní zvířata mají geneticky modifikovanou DNA. Zvířata se od rostlin liší různými způsoby - biologií, životními cykly nebo potenciálními dopady na životní prostředí. GM rostliny a zvířata se vyvíjely přibližně ve stejnou dobu, ale vzhledem ke složitosti jejich biologie a neúčinnosti při používání laboratorního vybavení se jejich vzhled na trhu zpozdil.

Existuje šest kategorií, pro které jsou geneticky upravená zvířata (GE) schválena:

Použití pro biomedicínský výzkum. Menší savci mohou být použity jako modely ve vědeckém výzkumu k reprezentaci jiných savců.
Používá se k vývoji inovativních druhů ryb pro monitorování životního prostředí.
Používá se k produkci bílkovin, které lidem chybí. To může být pro terapeutické použití, například pro léčbu nemocí u jiných savců.
Slouží k vyšetřování a hledání léků na nemoci. Lze použít k zavedení odolnosti vůči chorobám u GM plemen.
Používá se k vytváření výrobních produktů pro průmyslové použití.
Používá se ke zlepšení kvality potravin.

Languages

In other projects