Kalifornský institut pro regenerativní medicínu - California Institute for Regenerative Medicine
Poloha : 37 ° 46'40.65 "N 122 ° 23'33.09" W / 37,7779583 ° N 122,3925250 ° W The California Institute pro regenerativní medicíny (CIRM) byl vytvořen v roce 2004 po 59% Kalifornie voliči schválili Kalifornie Proposition 71 : Projekt byl zahájen výzkum a kůry, který přidělenou 3 miliardy $ na financování výzkumu kmenových buněk v Kalifornii.
Instituce zabývající se výzkumem a výcvikem kmenových buněk existují na Sanford Consortium, University of California, Santa Cruz, Stanford University, University of California Davis, University of California Irvine, University of California San Francisco, University of California Los Angeles a University of Southern California. Bylo rovněž zřízeno pět „klinik Alpha Stem Cell Clinic, které vedou klinické studie terapií kmenovými buňkami v City of Hope, University of California San Diego, University of California San Francisco, University of California Davis a na společné klinice na University of California v Los Angeles a University of California Irvine.
Dějiny
CIRM byla založena prostřednictvím kalifornského návrhu 71 (2004) , jeho implementace se však zpozdila, když se v Kalifornii postavili odpůrci mimo stát, aby podali dvě žaloby, které zpochybnily ústavnost návrhu. Oponenti tvrdili, že iniciativa vytvořila subjekt financovaný daňovými poplatníky, který není pod kontrolou státu, že výbor pro dohled nad nezávislým občanem (ICOC) měl střet zájmů se zástupci způsobilými pro poskytnutí grantu a že iniciativa porušila požadavek iniciativ na jeden subjekt. financováním oblastí nad rámec výzkumu kmenových buněk. V květnu 2007 Nejvyšší soud v Kalifornii odmítl přezkoumat dvě rozhodnutí nižšího soudu, čímž potvrdil návrh 71 jako ústavní a umožnil CIRM financovat výzkum kmenových buněk v Kalifornii.
Mezi příklady financování CIRM patří:
- V roce 2018 získala UC San Francisco (UCSF) grant ve výši 12 milionů USD na studium těžké kombinované imunodeficience (SCID). Výzkum, který UCSF dokázala provést, díky financování, které instituce obdržela, přispělo částečně k možnému vyléčení v roce 2019, popsané ve studii publikované v New England Journal of Medicine: Lentivirová genová terapie v kombinaci s nízkou dávkou busulfanu u kojenců s SCID -X1.
- V roce 2017 CIRM udělil 2 miliony dolarů vědci z Kalifornské univerzity v San Diegu, který hledal lék na infekci Zika. Výzkum vedl k úspěšnému nalezení předem schváleného léku k blokování replikace a infekce viru Zika, jakož i přenosu z matky na dítě.
- V roce 2011 společnost CIRM udělila společnosti Geron Corporation, která byla později převzata společností Asterias Biotherapeutics, 25 milionů dolarů na podporu studie poranění míchy - první cenu věnovanou klinické studii u člověka. Klinické hodnocení vedlo k významným výhodám pro ochrnutého středoškoláka Jakea Javiera, který dokázal obnovit funkci v horní části těla.
Na konci roku 2019 CIRM přidělil více než 2,67 miliardy USD na financování grantů v šesti širokých kategoriích: fyzická a institucionální infrastruktura, základní výzkum, vzdělávání a odborná příprava, překlad výzkumu, aplikace výzkumu a klinické studie.
3 miliardy USD původně poskytnuté CIRM prostřednictvím Proposition 71 byly rozpočtovány tak, aby trvaly do roku 2017. V únoru 2014 představil Robert Klein, lídr v počáteční kampani pro Proposition 71 a bývalý předseda představenstva CIRM, návrh na Cancer Center UC San Diego Moores Cancer Center rozšířit financování CIRM. Další možností, o které se v té době hovořilo, bylo, aby se CIRM stala soukromou neziskovou organizací, která by se spoléhala pouze na vnější financování.
V roce 2020, kdy vypršelo financování CIRM z Proposition 71 z roku 2004 , bylo v Kalifornii postoupeno další hlasovací opatření, Proposition 14 , které přidalo do CIRM dalších 5,5 miliardy USD, aby mohla pokračovat ve své misi. Opatření prošlo 51% hlasů, a tak bude CIRM pokračovat v činnosti.
Přehlédnutí
Rada CIRM se skládá z členů jmenovaných zvolenými státními úředníky, včetně guvernéra, guvernéra poručíka, státního pokladníka, kontrolora, předsedy státního shromáždění CA a prezidenta Pro Tempore Senátu státu Kalifornie. Z jedné univerzity, instituce nebo subjektu může být jmenován pouze jeden člen.
Nejnovější audit z roku 2018 zjistil, že CIRM má kulturu zaměřenou na spolupráci, angažovanost a výkon, je zaměřena na pacienta a od implementace CIRM 2.0 vylepšila procesy tak, aby byly efektivnější a efektivnější.
V roce 2008 hodnotila komise Little Hoover CIRM na žádost kalifornských senátorek Sheily Kuehl a George Runnera . Komise se konkrétně vyjádřila ke struktuře správní rady CIRM a potřebě větší transparentnosti a odpovědnosti. Komise poskytla návrhy, jak zlepšit strukturu a zlepšit fungování rady CIRM, z nichž některé zahrnovaly: zmenšení velikosti ICOC z 29 na 15 členů se čtyřmi, kteří nemají žádné přidružení k organizacím financovaným CIRM; umožnění členům správní rady sloužit maximálně čtyři roky; a odstranění překrývajících se povinností předsedy agentury a předsedy představenstva. Komise dále doporučila, aby CIRM umožnila také externím odborníkům hodnotit návrhy grantů.
Senátor CA Dean Florez, člen komise Little Hoover a vůdce většiny Senátu státu v té době, nebyl se zprávou spokojen, přičemž v dopise komisi Little Hoover zdůraznil několik obav: „Jsem znepokojen zjevným spěchem Komise uzavřít jeho zpráva. Jak řekl jeden člen na schůzi, pět minut a sendvič není dostatečný čas pro členy Komise, aby absorbovali předložené informace. I když oceňuji značné úsilí, které členové a zaměstnanci Komise vynaložili při přípravě zprávy, obávám se, že kvůli jejímu spěchu se schválením zprávy přisoudila Komise nepřiměřenou váhu kritikům CIRM a neuvažovala o širší škále názorů na komplex problémy, které jsou předmětem zprávy. “
Úřad státního kontrolora z roku 2008 „Přezkoumání zásad pro střet zájmů, správu grantů, správní výdaje a výdaje“, který zkoumal 18 bezprostředních měsíců činnosti agentury, zjistil, že „CIRM má rozsáhlou politiku střetu zájmů a procesy, které jsou modelovány po a v některých případech jdou nad rámec požadavků Národního zdravotního ústavu. Náš závěr je v souladu s Úřadem pro státní audit ve zprávě o auditu CIRM vydané v únoru 2007. “
V prosinci 2012 vydal Institute of Medicine (IOM) zprávu „The California Institute for Regenerative Medicine: Science, Governance, and the Pursuit of Cures“, která hodnotila programy a operace CIRM od jeho zahájení v roce 2004. Výbor IOM vytvořil doporučení podobná těm, která učinila Komise Little Hoover Commission. Obecně IOM doporučila, aby ICOC oddělil své odpovědnosti jako vykonavatele a dozorce a zaznamenal možné střety zájmů mezi členy rady CIRM. Několik aktivních členů správní rady CIRM také zastupovalo organizace, které v současné době získaly nebo využívaly granty CIRM. Výbor IOM také doporučil, aby CIRM uspořádala jedinou vědeckou poradní radu s odborníky na biologii kmenových buněk a buněčné terapie.
V roce 2014 byla zpochybněna integrita procesu přezkumu grantu CIRM poté, co CIRM udělila konsorciu vedenému Stanfordem ocenění za genomiku kmenových buněk ve výši 40 milionů USD, což z něj učinilo největší výzkumný grant CIRM. V únoru 2013 hodnotitelé CIRM hodnotili žádosti o ceny za genomiku, ale poprvé odmítli zasílat výboru jakékoli návrhy grantů ke konečnému rozhodnutí. Připomínky byly zaslány zpět výzkumným pracovníkům a opětovné odevzdání bylo přijato na podzim 2013. Během přezkumu na podzim 2013 poslali recenzenti CIRM všechny čtyři návrhy genomických ocenění správní radě CIRM a doporučili, aby všechny čtyři projekty získaly finanční prostředky i přes projekty přesahující rozpočet 40 milionů dolarů. Prezident CIRM, Alan Trounson, se zapojil do výběrového procesu a konečným rozhodnutím bylo financovat pouze projekt Stanfordu v celkové výši 40 milionů $. Proces hodnocení a hodnocení grantů CIRM a role prezidenta Trounsona byly zpochybňovány, zejména těmi, kteří nezískali finanční prostředky, jako je Jeanne Loringová z programu kmenových buněk ve Scripps Research Institute.