Zákon o modernizaci bezpečnosti potravin FDA - FDA Food Safety Modernization Act

Zákon o modernizaci bezpečnosti potravin FDA

Dlouhý název	Upravit federální zákon o potravinách, léčivech a kosmetice s ohledem na bezpečnost dodávek potravin.
Zkratky (hovorové)	FSMA
Povoleno uživatelem	111. Kongres Spojených států
Efektivní	04.01.2011
Citace
Veřejné právo	111-353
Kodifikace
Změněné zákony	Federální zákon o potravinách, léčivech a kosmetice
Pozměněné názvy	21 USC: Potraviny a drogy
Byly vytvořeny sekce USC	301 a násl.
Legislativní historie
Představen v domě zástupců například HR2751 od Betty Sutton ( D - OH ) dne 8. června 2009 Posouzení výboru společností House Energy and Commerce a House Ways and Means Prošel dům 9. června 2009 ( [1] ) Prošel Senátem 19. prosince 2010 (prošel hlasovým hlasováním) Hlášeno společným výborem konference 21. prosince 2010; odsouhlaseno sněmovnou 21. prosince 2010 ( [2] ) a senátem 19. prosince 2010 (schváleno hlasováním) Podepsán do práva prezidentem Barackem Obamou 4. ledna 2011

Pro bezpečnost potravin Modernizace zákona ( FSMA ) byl podepsán do práva prezidentem Barack Obama 4. ledna 2011. FSMA dal Food and Drug Administration (FDA) novou pravomoc regulovat způsob, jakým jsou potraviny pěstovány, sklizeny a zpracovány. Zákon uděluje FDA řadu nových pravomocí, včetně povinného svolávacího orgánu, o který agentura usilovala mnoho let. FSMA požaduje, aby FDA přijal více než tucet pravidel a vydal nejméně 10 pokynů, jakož i řadu zpráv, plánů, strategií, standardů, oznámení a dalších úkolů.

Zákon byl vyzván po mnoha hlášených incidentech nemocí přenášených potravinami během prvního desetiletí roku 2000 a byl z velké části vytvořen členy Asociace výrobců potravin . Zkažené potraviny stály potravinářský průmysl miliardy dolarů za svolávací akce, ušlé tržby a právní náklady.

Tento návrh zákona je podobný zákonu o zvýšení bezpečnosti potravin, který prošel sněmovnou v roce 2009. Je považován za první hlavní federální zákon, který řeší bezpečnost potravin od roku 1938. Je to také první právní předpis, který řeší záměrné falšování a obranu potravin .

Pozadí

Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) odhaduje v roce 2011, že každý rok 48 milionů lidí (1: 6), Američané dostali nemocní, 128 tisíc je hospitalizováno a 3000 die z alimentárních onemocnění. 31 patogenů je proslulých způsobováním nemocí přenášených potravinami. Nespecifikovaní agenti nemají dostatek dat, aby mohli s jistotou odhadnout zátěž specifickou pro agenta. Mezi známé látky, u nichž nebylo identifikováno, že způsobují choroby přenášené potravinami, patří mikroby, chemikálie nebo jiné látky, o nichž je známo, že jsou v potravinách. Schopnost těchto známých látek způsobovat nemoci nebyla prokázána, takže zůstávají neidentifikovaní. Vzhledem k tomu, že asi 30% populace je ohroženo nemocemi přenášenými potravinami, přes 14% dodávek potravin do USA je dováženo z jiných zemí a také nové a další potraviny jsou stále složitější nebo složitější, FSMA byla skutečně potřeboval. Zákon FDA o modernizaci bezpečnosti potravin (FSMA) umožňuje FDA lépe chránit veřejné zdraví posílením systému bezpečnosti potravin. Umožňuje FDA soustředit se více na prevenci problémů s bezpečností potravin, než se spoléhat především na reakci na problémy poté, co nastanou.

Odhadovaný roční počet domácích získaných nemocí přenášených potravinami, hospitalizací a úmrtí způsobených 31 patogeny a blíže neurčenými agens přenášenými potravinami, Spojené státy americké.

Agenti nesení potravinami	Odhadovaný roční počet nemocí (90% důvěryhodný interval)	%	Odhadovaný roční počet hospitalizací (90% důvěryhodný interval)	%	Odhadovaný roční počet úmrtí (90% důvěryhodný interval)	%
31 známých patogenů	9,4 milionu (6,6–12,7 milionu)	20	55,961 (39 534–75 741)	44	1,351 (712–2 268)	44
Nespecifikovaní agenti	38,4 milionu (19,8–61,2 milionu)	80	71,878 (9 924–157 340)	56	1686 (369–3338)	56
Celkový	47,8 milionu (28,7–71,1 milionu)	100	127 839 (62 529–215 562)	100	3037 (1 492–4 983)	100

V roce 1998 FDA oznámila publikaci s názvem „Pokyny pro průmysl: Průvodce minimalizací rizik mikrobiální bezpečnosti potravin pro čerstvé ovoce a zeleninu“ v reakci na iniciativu prezidenta Clintona z roku 1997 „Zajistit bezpečnost dováženého a domácího ovoce a zeleniny“. Výsledkem byly certifikace správné zemědělské praxe (GAP) a správné manipulační praxe (GHP), které se staly de facto průmyslovými požadavky, ale nebyly vymahatelné.

Vysoká ohniska nákazy související s různými potravinami, od špenátu a arašídových produktů až po vejce, zdůraznila potřebu neustálého zlepšování bezpečnosti potravin. Podle tohoto zákona bude FDA povoleno nařídit systém, který je založen na vědě a řeší rizika z farmy na stůl. To znamená, že FDA má pravomoc dohlížet na to, jak jsou potraviny vyráběny a jak jsou udržovány na trzích s potravinami. To klade větší důraz na prevenci nemocí přenášených potravinami. Důvod je jednoduchý: Čím lépe systém zvládá výrobu, zpracování, přepravu a přípravu potravin, tím bezpečnější bude naše zásobování potravinami.

Podle nového zákona bude mít FDA nyní nové nástroje zaměřené na prevenci a jasný regulační rámec, který pomůže podstatně zlepšit jejich přístup k bezpečnosti potravin. Například FDA má poprvé legislativní mandát vyžadovat komplexní preventivní kontroly napříč dodavatelským řetězcem potravin. Preventivní kontroly zahrnují kroky, které by potravinářské zařízení podniklo k prevenci nebo výrazné minimalizaci pravděpodobnosti výskytu problémů. Nový zákon také významně zvyšuje schopnost FDA dosáhnout většího dohledu nad miliony potravinářských produktů, které každoročně přicházejí do USA z jiných zemí.

Legislativní historie

Události z 11. září 2001 posílily potřebu zvýšit bezpečnost Spojených států. Kongres reagoval schválením zákona o připravenosti na ochranu veřejného zdraví a bioterorismu , „ zákona o bioterorismu“, který prezident Bush podepsal do zákona 12. června 2002. Zákon o bioterorismu z roku 2002 udělil úřadu FDA správní zadržovací pravomoc nad potravinami, pokud existují věrohodné důkazy nebo informace, které naznačují, že potravina představuje hrozbu vážných nežádoucích zdravotních následků nebo úmrtí lidí nebo zvířat. Nový zákon (FSMA) tuto pravomoc rozšiřuje a umožňuje administrativní zadržování na základě „důvodu domnívat se“, že potravina byla nesprávně označena nebo falšována “, a porušuje tak právní normu pro daný výrobek.

První verze zákona, zákon o zvýšení bezpečnosti potravin , prošla sněmovnou 9. června 2009. Jednání se Senátem však vedla ke konečnému produktu, „zákonu o bezpečnosti a modernizaci potravin“. Návrh zákona schválil Senát v listopadu 2010 poměrem hlasů 73–25. Vzhledem k tomu, že k návrhu zákona bylo přidáno daňové ustanovení (které je podle ústavy povinné začít ve Sněmovně), hlasování nebylo započítáno. Existovaly obavy, že s krátkým časem, který zbývá do zasedání lame-duck, návrh zákona nedostane čas potřebný k hlasování a schválení. Pokusy přidat návrh zákona k pokračujícímu usnesení o vládním financování byly pro námitku senátora Toma Coburna sešrotovány . Nakonec se však Senát 19. prosince 2010 přesunul, aby schválil fixní návrh zákona jednomyslným souhlasem hlasováním. Sněmovna dále schválila návrh zákona poměrem hlasů 215 ku 144 dne 21. prosince 2010. Prezident Barack Obama zákon podepsal v úterý 4. ledna 2011.

Ačkoli je tento zákon určen k řešení bezpečnosti potravin, podle obhájce bezpečnosti potravin Billa Marlera existují problémy s jeho účinností. Mnoho zařízení, jako jsou farmy, restaurace a nezisková potravinářská zařízení, ve kterých je jídlo připravováno nebo podáváno přímo spotřebiteli, je z požadavků zákona vyňato. Výjimkou jsou také zařízení, která produkují potraviny výhradně pro nelidská zvířata.

Dodatek Tester-Hagan

Senátoři Jon Tester a Kay Hagan sponzorovali dva dodatky, které vyřadily farmáře, farmáře a místní zpracovatele z federálního dohledu a ponechali je - tak, jak jsou v současné době - ​​ve stávajícím regulačním rámci státních a místních zdravotních a hygienických zákonů a pravidel.

Novela nabídla ochranu pro provozy (aka „kvalifikovaná zařízení“), které prodávají méně než 500 000 $ ročně a prodávají většinu (více než 50%) svých produktů přímo spotřebitelům ve stejném stavu a v okruhu 400 mil. Novela platí také pro všechny operace, které FDA klasifikoval jako „velmi malé podnikání“. Malí místní zemědělci nemusí nutně splňovat některé požadavky a vyrábět bezpečnostní předpisy implementované podle S. 510. Místo toho by tito drobní výrobci (jako ti, kteří prodávají své zboží na farmářských trzích nebo silničních porostech) nadále být regulovány místními a státními subjekty. Spotřebitelé by navíc věděli, od koho nakupují, buď přímým prodejem, nebo jasným označením.

Zemědělci, kteří mají nárok, musí poskytnout dokumentaci, že farma je v souladu se státními předpisy. Dokumentace může zahrnovat licence, inspekční zprávy nebo jiné důkazy o tom, že farma je v souladu se státními, místními, krajskými nebo jinými platnými federálními zákony o bezpečnosti potravin. Farma musí také na svém štítku nápadně a viditelně uvádět název a adresu farmy/zařízení. U potravin bez štítku pak plakátem, podpisem nebo transparentem, v místě nákupu nebo v případě internetového prodeje v elektronickém oznámení nebo v případě prodeje do obchodů a restaurací na faktuře.

Rezervy

Dopad a poplatky

Legislativa ovlivňuje všechny aspekty amerického potravinového systému , od farmářů přes výrobce až po dovozce. Zemědělcům a zpracovatelům potravin ukládá značnou odpovědnost za zabránění kontaminaci - odklon od reaktivní tradice země, která se spoléhala na to, že vládní inspektoři po této skutečnosti chytí zkažené potraviny. Legislativa požaduje, aby producenti a dovozci potravin zaplatili roční registrační poplatek 500 USD, což by pomohlo financovat zvýšené inspekce FDA, vymáhání a související činnosti, jako je výzkum bezpečnosti potravin Asi 360 000 zařízení ve Spojených státech a v zahraničí by podléhalo poplatkům. Rozpočtový úřad Kongresu oznámil, že poplatky nepokryjí náklady na nový systém, takže FDA bude po dobu pěti let vynakládat čisté náklady ve výši 2,2 miliardy USD.

Prevence

FDA bude mít poprvé legislativní mandát vyžadovat komplexní, vědecky podložené preventivní kontroly napříč zásobováním potravinami, včetně krmiv pro domácí zvířata a krmiv.

• Povinné preventivní kontroly pro potravinářská zařízení

Potravinářská zařízení jsou povinna implementovat písemný plán analýzy rizik a preventivních kontrol založených na riziku (HARPC). To zahrnuje: (1) vyhodnocení nebezpečí, která by mohla ovlivnit bezpečnost potravin, (2) upřesnění, jaké preventivní kroky nebo kontroly budou zavedeny, aby se rizika významně minimalizovala nebo jim předešlo, (3) upřesnění, jak bude zařízení tyto kontroly monitorovat aby zajistily, že fungují, (4) vedení rutinních záznamů monitorování a (5) upřesnění, jaká opatření zařízení podnikne k nápravě vzniklých problémů. Výrobci krmiv pro zvířata musí zavést současné správné výrobní postupy a preventivní kontroly . (Konečné pravidlo zveřejněno 17. září 2015)

• Povinné bezpečnostní normy výroby

FDA musí stanovit vědecky podložené minimální standardy pro bezpečnou produkci a sklizeň ovoce a zeleniny. Tyto normy musí vzít v úvahu přirozeně se vyskytující nebezpečí, stejně jako ta, která mohou být zavedena buď neúmyslně nebo záměrně, a musí se zabývat změnami půdy (materiály přidávané do půdy, jako je kompost), hygienou, balením, regulací teploty, zvířaty v pěstitelské oblasti a voda. (Konečné nařízení splatné asi 2 roky po uzákonění)

• Radiologická nebezpečí

Poprvé musí firmy výslovně považovat radioaktivní kontaminaci za součást své analýzy rizik v rámci chemické bezpečnosti. FDA nepředpokládá, že by to bylo nebezpečí, které vyžaduje nepřetržité sledování pomocí Geigerova počítače. Firma, která ve svých produktech používá pramenitou vodu, by měla spíše zvážit pravidelné testování vody na přítomnost rozpuštěného radonu, tritia a kontaminantů těžkých kovů.

• Autorita zabraňující úmyslné kontaminaci

FDA musí vydat předpisy na ochranu před úmyslným falšováním potravin, včetně stanovení vědecky podložených strategií zmírňování k přípravě a ochraně potravinového dodavatelského řetězce na konkrétních zranitelných místech. (Konečné pravidlo splatné 18 měsíců po uzákonění) Toto je poprvé, kdy byl do zákona začleněn jazyk zahrnující Food Defence .

Kontrola a dodržování předpisů

FSMA uznává, že standardy preventivní kontroly zlepšují bezpečnost potravin pouze do té míry, do jaké je producenti a zpracovatelé dodržují. FSMA poskytuje FDA nové oprávnění k provádění inspekcí a zajišťování shody.

• Povinná frekvence inspekcí

FSMA stanoví pro potravinářská zařízení nařízenou četnost inspekcí na základě rizika a požaduje, aby se frekvence inspekcí okamžitě zvýšila. Všechna vysoce riziková domácí zařízení musí být zkontrolována do pěti let od přijetí a poté nejméně každé tři roky. Do jednoho roku od přijetí zákona nařizuje FDA kontrolovat nejméně 600 zahraničních zařízení a zdvojnásobit tyto inspekce každý rok na příštích pět let. K dosažení tohoto předpokládaného cíle bude USFDA a další agentury ve Spojených státech spolupracovat v partnerství nebo spolupracovat se zahraničními řídícími orgány o pomoc, kvůli nedostatku zdrojů na uspokojení poptávky.

• Přístup k záznamům

FDA bude mít přístup k záznamům, včetně průmyslových plánů bezpečnosti potravin a nahrávací firmy budou muset dokumentovat implementaci svých plánů.

• Testování akreditovanými laboratořemi

FSMA vyžaduje, aby určité testování potravin prováděly akreditované laboratoře, a nařizuje FDA, aby zavedla program pro akreditaci laboratoří, který zajistí, že americké laboratoře pro testování potravin splňují standardy vysoké kvality. (Zavedení akreditačního programu splatné 2 roky po přijetí)

• Vizuální kontrola

Během neohlášené kontroly FDA bude provedena vizuální kontrola. Během inspekce se podívají na budovu a zařízení, aby zjistili, zda existuje nějaká možnost kontaminace potravin. Sonda bude zkoumat špatné svary, úniky kondenzace, zejména u otevřených produktových řad.

• Stěrování prostředí

Během své zběžné procházky agent také vyhledá jakékoli oblasti a výklenky, o kterých se domnívají, že by mohly být útočištěm pro bakterie. Agenti mohou a budou brát kdekoli od 150 do 200 stěrů v závislosti na tom, jak velké je zařízení. Agent také odebere vzorky surovin i hotový výrobek. Doporučuje se, aby společnost nebrala doprovodné vzorky, protože to může zdvojnásobit pravděpodobnost laboratorní chyby a nevypadá to dobře, pokud vzorky FDA budou negativní a zařízení pozitivní a naopak.

Reakce na kontaminující látky/porušení

Návrh zákona dává FDA pravomoc odvolávat potraviny v případě kontaminace nebo nemoci. Kromě toho vyžaduje, aby farmy sledovaly své potraviny a prováděly plány pro řešení odvolání nebo vypuknutí nákazy. Úředníci FDA budou mít také přístup k záznamům pěstitelů potravin v případě ohniska nákazy. Návrh zákona také požaduje, aby dovozci potravin ověřili, že splňují americké standardy bezpečnosti potravin. Malé farmy, které prodávají lokálně nebo prodávají méně než 500 000 dolarů ročně, jsou z těchto nových pravidel osvobozeny. Mezi nové úřady patří:

• Povinné odvolání

FSMA poskytuje FDA oprávnění vydat povinné stažení z trhu, pokud se společnosti nepodaří dobrovolně stáhnout nebezpečné potraviny poté, co o to požádá FDA.

• Rozšířená administrativní vazba

FSMA poskytuje FDA flexibilnější standard pro administrativní zadržování produktů, které jsou potenciálně v rozporu se zákonem (administrativní zadržení je postup, který FDA používá k zabránění přesunu podezřelých potravin).

• Pozastavení registrace

FDA může pozastavit registraci zařízení, pokud zjistí, že jídlo představuje rozumnou pravděpodobnost vážných nepříznivých zdravotních následků nebo úmrtí. Zařízení, které je pozastaveno, nesmí distribuovat potraviny. (Účinné 6 měsíců po uzákonění)

• Vylepšené schopnosti sledování produktu

FDA má za cíl vytvořit systém, který zlepší jeho schopnost sledovat a sledovat domácí i dovážené potraviny. Kromě toho je FDA zaměřen na zavedení pilotních projektů k prozkoumání a vyhodnocení metod pro rychlou a efektivní identifikaci příjemců potravin za účelem prevence nebo kontroly propuknutí choroby přenášené potravinami. (Implementace pilotů splatná 9 měsíců po uzákonění)

• Dodatečné vedení záznamů o vysoce rizikových potravinách

Úřad FDA má vydat navrhovaná pravidla pro stanovení požadavků na vedení záznamů pro zařízení, která vyrábějí, zpracovávají, balí nebo uchovávají potraviny, které tajemník označuje jako vysoce rizikové potraviny. (Implementace splatná 2 roky po uzákonění).

Další informace o dovezeném zboží

FSMA dává úřadu FDA právo lépe zajistit, aby dovážené výrobky splňovaly americké standardy a byly bezpečné pro americké spotřebitele, s vizí, že dovážené potraviny by měly podléhat stejným standardům jako domácí potraviny. Tyto standardy budou splněny implementací následujících komponent:

• Odpovědnost dovozce

Poprvé mají dovozci výslovnou odpovědnost ověřit, zda jejich zahraniční dodavatelé mají zavedeny odpovídající preventivní kontroly, které zajistí, že potraviny, které produkují, jsou bezpečné. (Konečná regulace a pokyny splatné 1 rok po přijetí)

• Certifikace třetí strany

FSMA zavádí program, jehož prostřednictvím mohou kvalifikované třetí strany certifikovat, že zahraniční potravinářská zařízení splňují americké standardy bezpečnosti potravin. Tuto certifikaci lze použít k usnadnění vstupu dovozu. (Zřízení systému pro FDA pro uznávání akreditačních orgánů je splatné 2 roky po přijetí)

• Certifikace pro vysoce rizikové potraviny

FDA má pravomoc požadovat, aby vysoce rizikové dovážené potraviny byly doprovázeny důvěryhodnou certifikací třetí strany nebo jiným zajištěním shody jako podmínka vstupu do USA

• Dobrovolný program kvalifikovaného dovozce

FDA musí zavést dobrovolný program pro dovozce, který zajistí urychlenou kontrolu a vstup potravin od zúčastněných dovozců. Způsobilost je omezena mimo jiné na dovozce nabízející potraviny z certifikovaných zařízení. (Implementace splatná 18 měsíců po uzákonění)

• Oprávnění zamítnout vstup

FDA může odmítnout vstup potravin ze zahraničního zařízení do USA, pokud je FDA odepřen přístup zařízení nebo zemi, ve které se zařízení nachází.

Vylepšená partnerství

FSMA buduje formální systém spolupráce s dalšími vládními agenturami, domácími i zahraničními. Přitom statut výslovně uznává, že všechny agentury pro bezpečnost potravin musí integrovaným způsobem spolupracovat, aby dosáhly našich cílů v oblasti veřejného zdraví. Následují příklady rozšířené spolupráce:

• Budování státní a místní kapacity

FDA musí vyvinout a implementovat strategie k využití a posílení kapacit bezpečnosti a obrany potravin státních a místních agentur. FSMA poskytuje FDA nový víceletý grantový mechanismus, který má usnadnit investice do státní kapacity pro efektivnější dosažení národních cílů bezpečnosti potravin.

• Budování zahraničních kapacit

Zákon nařizuje FDA, aby vypracovala komplexní plán na rozšíření kapacity zahraničních vlád a jejich průmyslových odvětví. Jednou součástí plánu je řešit školení zahraničních vlád a výrobců potravin o požadavcích na bezpečnost potravin v USA.

• Spoléhání se na kontroly prováděné jinými agenturami

FDA je výslovně oprávněn spoléhat se na inspekce jiných federálních, státních a místních agentur, aby splnil svůj zvýšený inspekční mandát pro domácí zařízení. FSMA také umožňuje FDA uzavírat meziagenturní dohody o využití zdrojů s ohledem na inspekce zařízení pro mořské plody, domácí i zahraniční, jakož i dovoz mořských plodů.

Ochrana zaměstnanců

FSMA také obsahuje ustanovení, která chrání zaměstnance, kteří se snaží předcházet problémům s bezpečností potravin. Oddíl 402 FSMA zakazuje zaměstnavatelům zabývajícím se výrobou, zpracováním, balením, přepravou, distribucí, příjmem, držením nebo dovozem potravin odvetu vůči zaměstnancům, kteří odhalí porušení federálního zákona o potravinách, léčivech a kosmetice . Tuto konkrétní část FSMA spravuje ministerstvo práce USA.

Implementace

Nyní, když je zákon zaveden, musí FDA zahájit proces tvorby pravidel, aby kodifikoval, jak hodlají nové zákony prosazovat.

S účinností od 12. června 2011 bude mnoho potravinářských společností povinno vypracovat plány bezpečnosti potravin na základě vyhodnocení nebezpečí souvisejících s potravinami vyrobenými, zpracovanými, balenými nebo uchovávanými ve všech registrovaných zařízeních. Po analýze rizik musí firmy identifikovat a zavést preventivní kontroly, které významně minimalizují nebo zabraňují výskytu takových nebezpečí. Příklady preventivních kontrol zahrnují hygienické postupy pro povrchy přicházející do styku s potravinami; školení o hygieně zaměstnanců; monitorování životního prostředí za účelem ověření kontroly patogenů; plán odvolání; činnosti ověřování dodavatele; a program kontroly potravinových alergenů.

I po dokončení procesu tvorby pravidel bude pravděpodobně nějakou dobu trvat, než bude FDA plně vybaven k prosazování nových zákonů. Agentura odhaduje, že během příštích pěti let bude potřebovat nejméně 1 000 dalších inspektorů a 1,4 miliardy USD a rozhodně není jisté, že Kongres takové prostředky s ohledem na současné ekonomické klima přivolá a požaduje škrty ve výdajích a menší vládu.

Pravidla

První veřejné připomínkové období proběhlo v roce 2013 a agentura za něj obdržela desítky tisíc připomínek. FDA dříve předložil svá navrhovaná nařízení Úřadu pro řízení a rozpočet (OMB) k přezkoumání a v tomto procesu OMB předpisy různými způsoby oslabila.

V roce 2012 byla FDA žalována skupinami spotřebitelů Centrem pro bezpečnost potravin (CFS) a Centrem pro zdraví životního prostředí za nedodržení termínů. Při řešení soudních sporů agentura souhlasila s termíny pro určitá pravidla v letech 2015 a 2016.

Zpráva o pokroku FSMA

Nyní FDA plánuje zpřístupnit široké veřejnosti a Kongresu významný pokrok, kterého dosáhli při zavádění FSMA. V březnu 2012 hlavní poradce FDA, Coordinated Outbreak Response and Evaluation Network, Sherri McGarry, na blogu informovala o typech potravin, které mají být použity v pilotním projektu sledování produktů k prevenci nemocí. Seznam obsahuje rajčata, mražené pokrmy ve stylu Kung Pao, arašídové máslo a suché balené arašídy/koření. Rajčata nakrájená na plátky i celá byla vybrána kvůli značnému počtu zaznamenaných ohnisek; odráží mnohostranný potravinový dodavatelský řetězec a většina asociací potravinářského průmyslu byla uznána jako potravinový výrobek číslo jedna, který bude použit v pilotním programu.

Pokrmy ve stylu Frozen Kung Pao obsahují přísady jako kuřecí maso, koření z červené papriky a arašídové produkty, což jsou potraviny, které se podílejí na vypuknutí ohnisek, a proto jsou součástí pilotního projektu. Kromě toho je dodávána do různých distribučních kanálů potravinového řetězce, které by mohly být zapojeny do dovážených a domácích produktů. Aby se zvýšila složitost pilotního projektu, bylo zahrnuto jarburské arašídové máslo a suché balené arašídy. Letos v létě bude dosaženo výsledků pilotních projektů s nadějí, že se získanými informacemi vyvine kompletní systém sledování produktů.

Financování

Do zákona byl podepsán zákon o bezpečnosti spolu se zákonem o modernizaci výkonnosti a výsledků vlády z roku 2010. Náklady na prvních pět let se předpokládají ve výši 1,4 miliardy USD a dosud nejsou plně financovány.

Registrace stravovacího zařízení

Od 22. října 2012 je k dispozici aktualizovaný registrační systém potravinářského zařízení americkým úřadem FDA. Tato aktualizace vyžaduje k obnovení registrace všechna zařízení, která byla dříve zaregistrována před 1. říjnem 2012. Pokud tak neučiníte, jedná se o zakázaný čin, který bude mít za následek odmítnutí vstupu zahraničních produktů a nezákonný obchod s domácími zařízeními. Každé 2 roky v sudých letech musí každé registrované zařízení obnovit svou registraci od 1. října do 31. prosince. Registrace je přijímána faxem, poštou a elektronikou na registračním webu potravinářského zařízení FDA.

K 22. lednu 2014 bylo u FDA zaregistrováno 195 518 potravinářských zařízení.

Reakce a kontroverze

Velké obchodní organizace se připojily k obhájcům veřejného zdraví při podpoře zákona, zatímco skupiny sdružené s jednotlivci a malými farmami se obecně stavěly proti. Poté, co Senát přijal dodatek Jona Testera , který umožňuje případnou výjimku pro výrobce, kteří prodávají méně než 500 000 dolarů ročně, mnoho velkých potravinářských společností vzneslo námitku s tím, že výjimka vystavuje spotřebitele riziku.

Rok po uzákonění agentura zaostala v očekávaném pokroku. Musí ještě zavést „konkrétní časový harmonogram pro vydávání“ procesu vytváření pravidel pro standardy produkce založené na vědeckých poznatcích, nedokončila pravidla pro ověřování zahraničních dodavatelů a stále musí vytvořit pokyny, které školám a programům péče o děti pomohou snížit rizika alergie pro děti školního věku.

Podobný soubor pravidel na Novém Zélandu , Food Bill 160-2, směřuje k průchodu od roku 2010. Primárním očekávaným účinkem je trvalé propojení Nového Zélandu s Codex Alimentarius a Světovou obchodní organizací , ačkoli tyto mezinárodní dohody budou neustále upravovány. Navzdory 366 stránkám Food Bill 160-2 nedokáže přímo vyřešit mnoho hrozeb pro bezpečnost potravin, protože není přidána sledovatelnost produkce ani metody kontroly rezistence na antibiotika . V NZ byla intenzivní diskuse ohledně zavádění geneticky upravených rostlin a zvířat (GE); obava je, že WTO a Codex budou vyžadovat otevření NZ GE. Soil & Health Association of Nového Zélandu nebude moci dokončit své kampaně k tomu, Nový Zéland organické vedlejší 2020.

Výjimka pro zařízení pro alkoholické nápoje

Tam byla kritika, že FDA navrhované pravidlo by bylo neúměrně drahé na praxi alkoholických nápojů zařízení prodávají vyhořelé obilí farmářům pro živočišnou výživu. Podle současných zákonů jsou alkoholické nápoje, jako je pivo, víno, cider a lihoviny, osvobozeny od běžného dohledu FDA nad potravinářskými výrobky. FDA toto pravidlo znovu otevře letos v létě pro připomínky a poté zreviduje návrh, který má být dokončen do srpna 2015.

Navrhovaná pravidla upravují „správnou výrobní praxi při výrobě, zpracování, balení nebo uchovávání živočišných potravin“ a „vyžadují, aby některá zařízení zavedla a zavedla analýzu rizik a preventivní kontroly krmiv pro zvířata na základě rizik “, avšak živočišná potrava v alkoholických nápojích zařízení by podle článku 116 FSMA osvobozena nebyla, protože „tato zrna nejsou sama o sobě alkoholickými nápoji a nejsou v předem zabalené formě, která by bránila přímému kontaktu člověka s potravinami“.

Od 18. září 2018 musí všichni pivovarníci dodržovat zákon o modernizaci bezpečnosti potravin (FSMA).

Podle konečných pravidel je FDA povinen v příštích několika letech zkontrolovat každý pivovar v USA.

Inspektor FDA bude kontrolovat a sledovat každou úroveň provozu pivovarů.

Mohou a budou kontrolovat všechny soubory uchovávající záznamy a mohou si pro své záznamy vytvářet kopie a fotografie.

Pokud pivovar neprojde inspekcí FDA, dostane nejen pokutu, ale bude vyžadována přísnější opakovaná kontrola za cenu přes 200 $ za hodinu splatnou kontrolovaným pivovarem.

Pivovarnický průmysl USA je ze zákona povinen poskytnout bezpečný výrobek ke spotřebě a zajistit bezpečnost v celém dodavatelském a výrobním řetězci.

Vaření piva obecně vytváří mnohem bezpečnější produkt než nealkoholické nápoje a potraviny, přirozeně chráněné před určitými mykotoxiny a bakteriemi, přesto však může být v různých fázích výrobního procesu kontaminováno cizími tělesy a chemikáliemi.

Viz také

• Codex Alimentarius
• Potravinový účet 160-2 Nového Zélandu

Reference

Další čtení

• Inteligentní platformy GE zajišťující bezpečnost potravin
• FSMA a systémy bezpečnosti potravin: Porozumění a provádění pravidel , Jeffrey T. Barach

externí odkazy

• Web FDA FSMA
• Zpravodajský portál FSMA
• Zákon o modernizaci zákona o bezpečnosti potravin Zdroje z iniciativy Extension Legal Services na Vermont Law School .
• Alternativy a odchylky od informačního listu o pravidlech produkce bezpečnosti z iniciativy Rozšíření právních služeb.