Genzym - Genzyme

Sanofi Genzyme
Typ Dceřiná společnost
Průmysl Biotechnologie
Založený Boston, Massachusetts (1981)
Sídlo společnosti
Cambridge, Massachusetts
,
Spojené státy
Klíčoví lidé
 David Meeker, MD
produkty Cerezyme
Fabrazyme
Synvisc
Renagel
Podrobnější seznam produktů
Příjmy US $ 4,61 miliard (2007 kalendáře)
ZvýšitUS $ 581 milionu (2007 kalendáře)
ZvýšitUS $ 421 milionu (2007 kalendáře)
Počet zaměstnanců
 12 000 (2010)
Rodič Sanofi
webová stránka sanofigenzyme .com

Sanofi Genzyme je americká biotechnologická společnost se sídlem v Cambridge v Massachusetts . Od akvizice v roce 2011 je Genzyme (také známý jako Genzyme Transgenics Corp nebo GTC Biotherapeutics) stoprocentní dceřinou společností Sanofi . V roce 2010 byl Genzyme třetí největší biotechnologickou společností na světě a zaměstnával více než 11 000 lidí po celém světě. Jako dceřiná společnost Sanofi má Genzyme zastoupení v přibližně 65 zemích, včetně 17 výrobních zařízení a 9 laboratoří pro genetické testování. Její výrobky se také prodávají v 90 zemích. V roce 2007 generoval Genzyme tržby 3,8 miliardy USD s více než 25 produkty na trhu. V letech 2006 a 2007 byl Genzyme jmenován jednou z „100 nejlepších společností pro práci v časopise Fortune “. Společnost darovala celosvětově produkty v hodnotě 83 milionů dolarů; v roce 2006 vydělala v hotovosti 11 milionů dolarů. V roce 2005 byl Genzyme oceněn National Medal of Technology , což je nejvyšší úroveň cti udělená prezidentem Spojených států předním americkým inovátorům.

Dějiny

1980: raná historie

Společnost založili Sheridan Snyder a George M. Whitesides v roce 1981. Genzymovým vědeckým zakladatelem byl Henry Blair, který měl smlouvu s National Institutes of Health (NIH) na výrobu modifikovaných enzymů pro NIH k testování v klinických studiích. Blair byl technikem v New England Enzyme Center na Tufts Medical School. První kanceláří Genzyme byl starý sklad oděvů sousedící s Tufts Medical School. V roce 1981 společnost provedla první akvizici pomocí financování rizikovým kapitálem; Whatman Biochemicals Ltd. V roce 1982 uskutečnila druhou akvizici, britskou společnost Koch-Light Laboratories, která se později stala Genzyme Pharmaceutical and Fine Chemicals.

Henri Termeer nastoupil do společnosti Genzyme jako její prezident v roce 1983 a pracoval na přesměrování společnosti, která v této době dosáhla hodnoty 100 milionů dolarů, ze svého zaměření na diagnostické enzymy na modifikované enzymy pro použití jako humánní terapeutika.

V roce 1984 měl MD Robin Berman, který se dobrovolně přihlásil na NIH, tříletého syna Briana, který trpěl Gaucherovou chorobou . Bylo naplánováno odstranění sleziny, ale jeho matka prosila Roscoe Brady , MD a odbornici na Gaucherovu chorobu, aby zahrnula Briana do klinického hodnocení Ceredase spolu s dalšími sedmi pacienty, kteří byli všichni dospělí. Tato studie nakonec selhala kvůli použití příliš nízké dávky enzymu, ale Ceredase se „stala nejdůležitější produktovou řadou společnosti“ a v roce 1991 získala schválení FDA

V roce 1985 se Termeer stal výkonným ředitelem společnosti (CEO) a v roce 1986 společnost zveřejnil .

V roce 1989 Termeer získal Integrated Genetics , čímž posílil přítomnost společnosti v molekulární biologii, chemii proteinů, inženýrství sacharidů, chemii nukleových kyselin a enzymologii.

90. léta: Uvedení produktu na trh a další expanze

Po schválení a úspěchu Ceredase v roce 1991 se Genzyme věnoval hledání léků zahrnujících rekombinantní lidské enzymy, které by léčily stavy nedostatku enzymů, které byly nezbytné pro přežití člověka a které obvykle postihují velmi malé procento světové populace. Léky používané k léčbě těchto stavů se považují za léky na vzácná onemocnění . Ceredase byla první účinná léčba Gaucherovy choroby , dříve vzácné, neléčitelné a potenciálně smrtelné genetické poruchy. V té době Ceredase také kritizoval za nejdražší drogu, která se kdy prodala, v průměru 150 000 $ na pacienta ročně. V roce 1991 Genzyme rovněž převzal laboratoře IG, získané v roce 1989, a veřejnost získala 14 milionů USD na IPO. Společnost Genzyme's také prodala svůj podíl v systémech GENE-TRAK za 10 milionů dolarů a získala divizi diagnostických enzymů společnosti Genecore International.

V roce 1992 společnost Genzyme získala společnost Medix Biotech, Inc., výrobce a dodavatele monoklonálních a polyklonálních protilátek, složek imunotestu a imunodiagnostických služeb. Ve stejném roce získala Genzyme Limited společnost Enzymatix Ltd a laboratoř pro genetické testování Vivigen.

V roce 1993 společnost získala německého distributora diagnostických souprav invitro, výrobce virotech a imunobiologických produktů Omni Res srl.

V roce 1994 společnost Genzyme obdržela souhlas FDA s prodejem Cerezyme , geneticky upravené náhrady za Ceredase. Společnost získala společnosti Sygena Ltd, BioSurface Technology Inc. a TSI Inc. TSI získala společnost Genzyme Transgenics Corp., která byla ze 73 procent vlastněna společností Genzyme.

V roce 1997 společnost získala PharmaGenics, Inc. a vytvořila molekulární onkologii Genzyme.

V roce 1999 je společnost Genzyme Surgical Products založena v rámci širší skupiny.

2000s: diverzifikace

V roce 2000 společnost oznámila svůj plán na koupi společnosti Biomatrix, Inc.

V srpnu 2003 společnost získala SangStat Medical Corp. a její hlavní lék proti odmítnutí orgánů s názvem Thymoglobulin za 600 milionů $.

V roce 2004 společnost získala společnost Ilex Oncology Inc. Společnost Genzyme získala v květnu 2004 několik laboratoří společnosti Impath a technologií pro testování rakoviny poté, co společnost Impath požádala o ochranu před bankrotem podle kapitoly 11.

V roce 2005 společnost získala Bone Care International Inc za 600 milionů $.

V roce 2006 společnost získala AnorMED Inc. za 580 milionů dolarů

V roce 2007 společnost souhlasila s nákupem společnosti Bioenvision za 345 milionů USD, motivovanou potenciálem léčby leukemií klofarabinem .

V roce 2010, rok před akvizicí společnosti Sanofi-Aventis, měla společnost Genzyme čistý zisk více než 400 milionů USD s tržbami 4 miliardy USD a byla čtvrtou největší americkou biofarmaceutickou společností. Do této doby tvořily enzymové terapie přibližně 40% příjmů, což je portfolio spravované jednotkou „Personalized Genetic Health“, největší z pěti provozních jednotek. Ve stejném roce společnost prodala Genzyme Genetics za 925 milionů $ společnosti LabCorp .

V roce 2011 společnost Sanofi získala společnost za 20,1 miliardy dolarů.

Historie akvizice

Následuje ukázka hlavních fúzí a akvizic společnosti a historických předchůdců (nejedná se o úplný seznam):

Genzyme
(založen 1981)

 
 

Whatman Biochemicals Ltd
(Acq 1981)

 
 
 
 

Koch-Light Laboratories
(Acq 1982)

 
 
 
 

Integrovaná genetika
(Acq 1989, IPO 1991)

 
 
 
 

Genecore International
(Diagnostic enzym div, Acq 1991)

 
 
 
 

Medix Biotech, Inc.
(Acq 1992)

 
 
 
 

Enzymatix Ltd
(Acq 1992)

 
 
 
 

Vivigen
(Acq 1992)

 
 
 
 

Virotech
(Acq 1993)

 
 
 
 

Omni Res srl
(Acq 1993)

 
 
 
 

Sygena Ltd
(Acq 1994)

 
 
 
 

BioSurface Technology Inc.
(Acq 1994)

 
 
 
 

TSI Inc.
(Acq 1994)

 
 
 
 

PharmaGenics, Inc.
(Acq 1997)

 
 
 
 

Biomatrix
(Acq 2000)

 
 
 
 

SangStat Medical Corp.
(Acq 2003)

 
 
 
 

Ilex Oncology Inc.
(Acq 2004)

 
 
 
 

Bone Care International Inc
(účet 2005)

 
 
 
 

AnorMED Inc.
(Acq 2006)

 
 
 
 

Bioenvision
(Acq 2007)

 
 
Genzyme
(získaný společností  Sanofi  v roce 2010)
 

Operace

Genzyme soustřeďuje na šest oblastí medicíny týkajících se lysosomálních chorob skladování , onemocnění ledvin , ortopedie , transplantace a imunitních onemocnění, onkologie , genetiky a diagnostiky. Prvním lékem na vzácná onemocnění pro Genzyme, který FDA schválila, byla Ceredase , lék na léčbu Gaucherovy choroby . Ceredase byl nakonec nahrazen společností Cerezyme , která za cenu 200 000 $ na pacienta ročně na celý život v současné době představuje přibližně 30% příjmů společnosti Genzyme. Dalšími důležitými léky vyráběnými společností Genzyme jsou Renagel , který se používá k léčbě pacientů na dialýze, a Fabrazyme , který se používá k léčbě pacientů s Fabryho chorobou . Dalšími vyvíjenými produkty jsou Tolevamer pro kolitidu Clostridium difficile a Campath pro chronickou lymfocytární leukémii .

Genzyme měl sublicenci od Bioenvision k prodeji klofarabinu v Severní Americe. 29. května 2007 společnost Genzyme nabídla nabídku na nákup Bioenvision za 5,60 USD za akcii. 27. října 2007 většina akcionářů hlasovala pro schválení akvizice společnosti Genzyme. V roce 2007 generální ředitel, prezident a předseda představenstva Henri Termeer vydělal plat 2,5 milionu $ a bezhotovostní náhradu v hodnotě 129 milionů $.

V roce 2010 uvedla společnost Genzyme na irský trh léky na ledviny ze své základny Waterford, kterou zřídila před devíti lety.

Výrobní weby: Allston MA USA; Geel Belgium; Framingham, MA, USA; Haverhill, Suffolk UK; Waterford, Munster Irsko;

Incidenty kontaminace

Problémová rostlina Genzyme v Allstonu v Massachusetts

V červnu 2009 byl odstaven závod Genzyme v Allstonu v Massachusetts, aby se opravila virová kontaminace ( Vesivirus 2117). K podobné události došlo v roce 2008 v zařízeních Geel v Belgii. V dubnu 2010 obnovila provoz se sníženou kapacitou.

V listopadu 2009 byly v některých lécích společnosti Genzyme objeveny fragmenty nerezové oceli, gumy a vláknitého materiálu. FDA našel tyto materiály v Cerezyme , Genzymově léčbě Gaucherovy choroby , vzácné genetické poruchy, která může vést k život ohrožujícímu poškození orgánů. FDA povoluje léku zůstat na trhu z důvodu nedostatku nežádoucích účinků a kritické potřeby produktu.

Dodávky přípravku Fabrazyme , který je léčbou Fabryho choroby společností Genzyme , byly přiděleny na jednu třetinu doporučené dávky, což přimělo pacienty podat petici s žádostí o povolení k výrobě Fabrazyme jinými výrobci k vyrovnání deficitu podle zákona Bayh – Dole Act .

produkty

Lobování

Společnost Genzyme utratila v letech 2007 až 2009 více než 8,2 milionu dolarů za lobování . Jen v roce 2009 pracovala 10 různými organizacemi, jejichž jménem pracovalo celkem 49 lobbistů.

Vyšší nabídka

Dne 30. srpna 2010 společnost Sanofi oznámila nabídku na koupi společnosti Genzyme za 18,5 miliardy USD. Dohoda byla později představenstvem Genzyme odmítnuta. 16. února 2011 společnost Sanofi vyhlásila úplnou akvizici společnosti Genzyme za 20,1 miliardy USD.

Soudní spor o marketing společnosti Seprafilm

V září 2015 společnost Genzyme přijala odpovědnost a souhlasila se zaplacením 32,59 milionů USD z poplatků USA za marketing produktu adhezivní bariéry Seprafilm. Obchodní zástupci společnosti Genzyme instruovali chirurgy, jak vytvořit „kaši“ pomocí Seprafilmu pro použití během laparoskopických operací. Toto použití přípravku Seprafilm není schváleno FDA.

Společnost Genzyme také v prosinci 2013 dosáhla občanskoprávní dohody ve výši 22,28 milionů USD týkající se marketingu společnosti Seprafilm. Společnost Genzyme údajně porušovala federální zákon o nepravdivých tvrzeních.

Reference

externí odkazy