Bluebird bio - bluebird bio

Bluebird bio, Inc.
Typ Veřejná společnost
Nasdaq :  MODRÝ
Průmysl Biotechnologie
Farmaceutický průmysl
Založený 16. dubna 1992 ; Před 29 lety ( 1992-04-16 )
Zakladatelé Philippe Leboulch a Irving London
Sídlo společnosti Cambridge, Massachusetts , USA
Klíčoví lidé
 Nick Leschly, prezident a generální ředitel
Chip Baird, finanční ředitel
produkty Zynteglo
Příjmy Zvýšit 220 milionů $ (2020)
Pokles - 789 milionů $ (2019)
Aktiva celkem Pokles 1,727 miliardy $ (2019)
Celkový kapitál Pokles 1,284 miliardy $ (2019)
Počet zaměstnanců
 1090 (2019)
webová stránka www .bluebirdbio .com Upravte to na Wikidata
Poznámky pod čarou / odkazy

bluebird bio, Inc. , se sídlem v Cambridge, Massachusetts , je biotechnologická společnost, která vyvíjí genové terapie pro závažné genetické poruchy a rakovinu .

Jediným schváleným lékem společnosti - v Evropské unii (EU) je betibeglogen autotemcel (Zynteglo), který léčí beta-talasémii závislou na transfuzi (TDT), vzácnou genetickou poruchu krve, a byl schválen pro použití Evropskou agenturou pro léčivé přípravky . Společnost byla kritizována za 1,8 milionu dolarů za drogu, která je druhou nejdražší drogou na světě.

Společnost vyvíjí genovou terapii LentiGlobin pro léčbu srpkovitých onemocnění a cerebrální adrenoleukodystrofie . Vyvíjí také kandidáty na produkty z T buněk k léčbě akutní myeloidní leukémie , karcinomu z Merkelových buněk , difuzního velkobuněčného B-buněčného lymfomu a pevných nádorů MAGEA4 .

Dějiny

Společnost byla založena jako Genetix Pharmaceuticals v dubnu 1992 členy fakulty MIT Philippe Leboulch a Irving London.

V roce 2001 byl Walter Ogier jmenován generálním ředitelem společnosti Genetix Pharmaceuticals a společnost se zaměřila na vývoj přípravku LentiglobinTM pro léčbu srpkovitých onemocnění a thalassemia major (beta-thalassemia), dvou celosvětově nejrozšířenějších závažných lidských genetických chorob.

V září 2010 byly v časopise Nature by Drs zveřejněny předběžné výsledky klinických studií s přípravkem LentiglobinTM v nemocnici Necker v Paříži ve Francii. Marina Cavazzano-Calvo a Philippe Leboulch, vědecký zakladatel Genetix Pharmaceuticals / bluebird bio. Stabilní (21 měsíců) nezávislosti na transfuzi bylo úspěšně dosaženo u pacienta s těžkou beta-talasemií, který byl před 2 lety léčen lentiglobinem. To představovalo vůbec první dlouhodobou korekci závažného lidského genetického onemocnění genovou terapií. Nature 467, 318–322 (2010)

Také v září 2010 byla společnost přejmenována na bluebird bio a Nick Leschly byl jmenován generálním ředitelem.

V červnu 2013 se společnost stala veřejnou společností prostřednictvím počáteční veřejné nabídky , čímž získala 116 milionů $.

V červnu 2014 společnost získala společnost Precision Genome Engineering Inc. až za 156 milionů $.

V listopadu 2017 společnost Celgene , nyní Bristol-Myers Squibb (BMS), oznámila spolupráci s bluebird bio ohledně bb2121 Anti-BCMA CAR-T Cell Therapy . V květnu 2020 FDA vydala odmítnutí podat dopis společnosti BMS a marketingové aplikaci společnosti Bluebird Bio, která požaduje schválení idecabtagene vicleucel (ide-cel) u pacientů s těžce předléčeným relabujícím a refrakterním mnohočetným myelomem . V září 2020 FDA přijala marketingovou aplikaci Bluebird pro společnost ide-cel a stanovila cílové datum PDUFA 27. března 2021. Americké schválení společnosti ide-cel do 31. března 2021 je jedním z požadovaných zbývajících milníků podmíněných hodnotových práv (CVR) vydaný po ukončení nákupu Celgene společností Bristol Myers Squibb v roce 2019. Ide-cel je geneticky modifikovaná autologní imunoterapie CAR-T-buňkami zaměřená na BCMA.

V srpnu 2018 společnost oznámila spolupráci s Regeneron Pharmaceuticals na objevování, vývoji a komercializaci nových buněčných terapií pro rakovinu.

produkty

Reference

externí odkazy