Značková droga - Designer drug

Tento článek je o rekreačních drogách. Návrh léků ve farmakologii viz Návrh léků .

Návrhář léčivo je strukturální nebo funkční analog z regulovaných látek , který byl navržen tak, aby napodobovaly farmakologických účinků původního léku, přičemž se vyhne zařazení jako nelegální a / nebo detekci ve standardních lékových testech . Mezi návrhové léky patří psychoaktivní látky , které byly Evropskou unií označeny jako nové psychoaktivní látky ( NPS ), a také analogy léků zvyšujících výkonnost, jako jsou návrhové steroidy . Některé z nich byly původně syntetizovány akademickými nebo průmyslovými vědci ve snaze objevit účinnější deriváty s méně vedlejšími účinky a později byly kooptovány pro rekreační použití. Další designové léky byly poprvé připravovány v tajných laboratořích . Protože účinnost a bezpečnost těchto látek nebyla důkladně hodnocena ve studiích na zvířatech a na lidech, může použití některých z těchto léků vést k neočekávaným vedlejším účinkům.

Vývoj designových léků lze považovat za podpole designu léků . Zkoumání modifikací známých aktivních léků - jako jsou jejich strukturní analogy , stereoizomery a deriváty - přináší léky, které se mohou významně lišit v účincích od jejich „původního“ léku (např. Vykazující zvýšenou účinnost nebo snížené vedlejší účinky ). V některých případech mají designové léky podobné účinky jako jiné známé léky, ale mají zcela odlišné chemické struktury (např. JWH-018 vs THC ). Přestože se jedná o velmi široký pojem, který lze použít téměř pro každou syntetickou drogu, často se používá k označení syntetických rekreačních drog, někdy dokonce i těch, které vůbec nebyly navrženy (např. LSD , jehož psychedelické vedlejší účinky byly objeveny neúmyslně).

V některých jurisdikcích je obchodování s drogami, které mají velmi podobnou strukturu jako zakázaná droga, nezákonné, bez ohledu na jejich právní status (nebo zda strukturálně podobný analog má nebo nemá podobné farmakologické účinky). V jiných jurisdikcích je jejich obchod legální šedou zónou, což z nich dělá zboží šedého trhu . Některé jurisdikce mohou mít analogické zákony, které zakazují drogy podobné chemické struktury jako jiné zakázané drogy, zatímco některé designové léky mohou být zakázány bez ohledu na právní status strukturálně podobných drog; v obou případech se jejich obchod může uskutečnit na černém trhu .

Dějiny

Spojené státy

20. – 30. Léta 20. století

Po průchodu druhým mezinárodní opiové úmluvy v roce 1925, které se specificky zakázané morfin a diacetylu ester morfinu, heroinu , řada alternativních esterů morfin rychle začaly být vyráběny a prodávány. Nejvýznamnějšími z nich byly dibenzoylmorfin a acetylpropionylmorfin , které mají prakticky stejné účinky jako heroin, ale nevztahovala se na ně opiová úmluva. To pak vedlo Výbor pro zdraví Společnosti národů k přijetí několika rezolucí, které se pokoušely tyto nové léky dostat pod kontrolu, což nakonec vedlo v roce 1930 k prvním širokým analogickým ustanovením rozšiřujícím právní kontrolu na všechny estery morfinu, oxykodonu a hydromorfonu. Dalším časným příkladem toho, co lze volně nazvat značkovým užíváním drog, bylo období prohibice ve 30. letech, kdy byl v řadě zemí prodáván diethylether a používán jako alternativa k nelegálním alkoholickým nápojům .

60. – 70. Léta

Během šedesátých a sedmdesátých let byla představena řada nových syntetických halucinogenů, přičemž pozoruhodným příkladem je prodej vysoce účinných tablet DOM v San Francisku v roce 1967. V současné době nebyl dostatečný prostor pro stíhání lidí za analogy drog, s novými sloučeniny se místo toho postupně přidávaly do kontrolovaných dávkovacích schémat, protože se staly problémem. Jeden významný soudní spor z tohoto období byl v roce 1973, kdy byli Tim Scully a Nicholas Sand stíháni za výrobu acetylamidu LSD , známého jako ALD-52 . V této době ALD-52 nebyla kontrolovanou drogou, ale byli odsouzeni z důvodu, že k výrobě ALD-52 by museli vlastnit LSD, což bylo nezákonné. Koncem sedmdesátých let došlo také k zavedení různých analogů fencyklidinu (PCP) na nezákonný trh.

1980 - počátek 90. ​​let

Moderní použití termínu návrhová droga bylo vytvořeno v 80. letech 20. století k označení různých syntetických opioidních drog, založených převážně na molekule fentanylu (jako je α-methylfentanyl ). Termín získal širokou popularitu, když MDMA (extáze) zažila v polovině 80. let boom popularity. Když byl tento termín vytvořen v 80. letech, na černém trhu se prodávala široká škála narkotik jako heroin. Mnoho z nich bylo založeno na fentanylu nebo meperidinu . Bylo zjištěno , že jeden, MPPP , v některých případech obsahoval nečistotu zvanou MPTP , která způsobovala poškození mozku, které by mohlo vést k syndromu shodnému s pozdním stadiem Parkinsonovy choroby , a to pouze z jedné dávky. Dalšími problémy byly vysoce účinné analogy fentanylu, které se prodávaly jako China White , což způsobilo mnoho náhodných předávkování.

Vzhledem k tomu, že vláda nemohla stíhat lidi za tyto léky, dokud nebyly úspěšně uvedeny na trh, byly přijaty zákony, které poskytly DEA pravomoc nouzovým chemickým látkám po dobu jednoho roku, s volitelným prodloužením o 6 měsíců, přičemž shromažďovaly důkazy, které by odůvodňovaly trvalé plánování , jakož i analogické zákony zmíněné výše. Pro MDMA byla poprvé použita síla pro nouzové plánování . V tomto případě DEA naplánovala MDMA jako lék podle Schedule I a tuto klasifikaci zachovala i po přezkoumání, přestože jejich vlastní soudce rozhodl, že MDMA by měl být klasifikován podle Schedule III na základě jeho prokázaného použití v medicíně. Síla pro nouzové plánování byla následně použita pro řadu dalších drog, včetně 2C-B , AMT a BZP . V roce 2004 se piperazinová droga, TFMPP , stala první drogou, u které bylo podle plánu nouzového stavu odepřeno trvalé plánování a návrat k právnímu stavu.

Na konci 80. a na počátku 90. let se opět objevil metamfetamin ve Spojených státech jako rozšířený problém veřejného zdraví, což vedlo ke zvýšení kontroly chemických prekurzorů ve snaze omezit domácí výrobu této drogy. To vedlo k tomu, že se objevilo několik alternativních stimulačních léků, z nichž nejpozoruhodnější jsou methcathinon a 4-methylaminorex , ale navzdory tomu, že úřady přilákaly dostatečnou pozornost, aby vyvolaly legální rozvržení těchto sloučenin, byla jejich distribuce v rozsahu relativně omezená a metamfetamin nadále dominoval nelegálnímu trh syntetických stimulantů celkově.

Pozdní 90. léta – 2004

Na přelomu 90. a 90. let 20. století došlo k obrovskému výbuchu značkových léků prodávaných přes internet. Termín a koncept „výzkumných chemikálií“ vymysleli někteří obchodníci s designovými drogami (zejména s psychedelickými léky v rodině tryptaminů a fenethylaminů ). Myšlenka byla, že prodejem chemikálií spíše než pro „vědecký výzkum“ než pro lidskou spotřebu by se zamezilo úmyslné klauzuli amerických analogických drogových zákonů. Nicméně, DEA zaútočila na několik dodavatelů, nejprve na JLF Primary Materials, a poté na několik let později v Operation Web Tryp několik prodejců (například RAC Research ) . Tento proces se výrazně zrychlil, když prodejci začali inzerovat prostřednictvím vyhledávačů, jako je Google , propojením svých stránek s vyhledáváními klíčových slov, jako jsou chemické názvy a termíny, jako je psychedelikum nebo halucinogen . Široká diskuse o konzumním užívání a zdrojích chemických látek na veřejných fórech také upoutala pozornost médií a úřadů.

V roce 2004 provedl americký protidrogový úřad razii a ukončení činnosti několika internetových prodejců chemických chemikálií v rámci operace s názvem Web Tryp . S pomocí orgánů v Indii a Číně byli také uzavřeni dva výrobci chemikálií. Mnoho dalších internetových prodejců okamžitě přestalo podnikat, přestože jejich produkty byly po většinu světa stále legální.

Většina látek, které se v tomto období prodávaly jako „výzkumné chemikálie“, jsou halucinogeny a chemicky se podobají drogám, jako je psilocybin a meskalin . Stejně jako u jiných halucinogenů jsou tyto látky často užívány za účelem usnadnění duchovních procesů , duševní reflexe nebo rekreace . Některé výzkumné chemikálie na trhu nebyly psychoaktivní, ale lze je použít jako prekurzory při syntéze dalších potenciálně psychoaktivních látek, například 2C-H , z nichž by se mimo jiné mohly vyrábět 2C-B a 2C-I . V minulém století provedly farmaceutické korporace, univerzity a nezávislí vědci rozsáhlé průzkumy strukturálních variací, z nichž vycházejí některé v současnosti dostupné výzkumné chemikálie. Jeden obzvláště pozoruhodný výzkumník Dr. Alexander Shulgin , který předložila syntézu a farmakologické zkoumání stovek látek v knihách TiHKAL a PiHKAL (spoluautorem s Ann Shulgin ) a sloužil jako soudní znalec pro obhajobu v několika soudních sporech proti výrobci psychoaktivních drog.

Většina dodavatelů chemikálií prodávala výzkumné chemikálie v sypké formě jako prášek, nikoli jako pilulky, protože prodej ve formě tablet by zneplatnil tvrzení, že se prodávají za nekonzumní výzkum. Aktivní dávky se značně liší od látky k látce, od mikrogramů po stovky miligramů, ale i když je pro konečného uživatele důležité vážit dávky s přesnou stupnicí, místo hádání („eyeballing“) to mnoho uživatelů nedělalo a to vedlo k mnoha návštěvám pohotovosti a několika úmrtím, které byly významným faktorem vedoucím k nouzovému naplánování několika látek a nakonec Operation Web Tryp. Některé sloučeniny jako 2C-B a 5-Meo-DiPT nakonec zvýšily popularitu natolik , že byly prodány ve formě tablet, aby se dostaly na širší trh, a získaly populární názvy ulic („Nexus“ a „Foxy“). . Jakmile chemická látka dosáhne tohoto druhu popularity, je obvykle jen otázkou času, než bude přidána na seznam plánovaných (tj. Nelegálních) drog.

Koncem 90. let a počátkem roku 2000 došlo také k prvnímu rozšířenému užívání nových anabolických steroidů sportovci v soutěži. Steroidy byly zakázány Mezinárodním olympijským výborem od roku 1976, ale vzhledem k velkému počtu různých anabolických látek dostupných pro humánní a veterinární použití, schopnost laboratoří testovat všechny dostupné léky vždy zaostávala za schopností sportovců najít nové sloučeniny k použití. Zavedení stále formalizovanějších testovacích postupů, zejména s vytvořením Světové antidopingové agentury v roce 1999, znesnadnilo sportovcům uniknout užívání těchto léků bez detekce, což následně vedlo k syntéze nových a silných anabolických látek. steroidní léky, jako je tetrahydrogestrinon (THG), které standardní testy nezjistily.

2005–2016

Zatímco v nedávné historii většina návrhářských léků byly buď opioidy, halucinogeny nebo anabolické steroidy, rozsah možných sloučenin je omezen pouze vědeckou a patentovou literaturou a poslední roky byly charakterizovány rozšířením rozsahu sloučenin prodávaných jako návrhář léky. Mezi ně patří široká škála značkových stimulantů, jako je geranamin , mefedron , MDPV a desoxypipradrol , několik značkových sedativ, jako je methylmethaqualone a premazepam , a značkových analogů sildenafilu (Viagra), které byly označeny jako účinné látky v „rostlinných“ afrodiziakálních produktech . Designové kanabinoidy jsou dalším nedávným vývojem, přičemž dvě sloučeniny JWH-018 a (C8) - CP 47 497, které byly původně nalezeny v prosinci 2008 jako aktivní složky „ bylinných kouřových směsí “ prodávaných jako legální alternativy k marihuaně. Následně se stále objevuje rostoucí řada syntetických agonistů kanabinoidů , a to i do roku 2010, nové sloučeniny jako RCS-4 , RCS-8 a AB-001 , které v literatuře nikdy nebyly popsány a zdá se, že byly vynalezeny samotnými návrhářskými výrobci léků. Dalším novým vývojem je použití výzkumných ligandů spíše pro kosmetické než výhradně rekreační účely, jako je internetový prodej šedého trhu neschválených léků na opalování hormonů stimulujících alfa -melanocyty známých jako melanotanové peptidy.

„... co je nového, je nyní široká škála zkoumaných látek, agresivní marketing produktů, které byly záměrně nesprávně označeny, rostoucí používání internetu a rychlost, jakou trh reaguje na kontrolní opatření.“

-  ředitel EMCDDA Wolfgang Goetz (listopad 2009).

Mefedron a katinony byly pro designérské léky poněkud zlomovým okamžikem, kdy se změnily z málo známých neúčinných látek prodávaných v obchodech s hlavními látkami na silné látky schopné konkurovat klasickým lékům na černém trhu. Mefedron zaznamenal zejména v roce 2009 poněkud meteorický nárůst popularity a výsledná mediální panika vyústila v jeho zákaz ve více zemích. V návaznosti na to došlo ke značnému vzniku dalších katinonů, které se pokoušely napodobit účinky mefedronu, a díky nově přilákané zákaznické základně, spoustě peněz na podporu inovací.

Následně se trh rychle rozšířil a každý rok bylo detekováno více a více látek. V roce 2009 objevil systém včasného varování EMCDDA 24 nových drog. V roce 2010 zjistila dalších 41; v roce 2011 dalších 49; a v roce 2012 jich bylo 73 více. V roce 2013 bylo identifikováno dalších 81: celkem 268 nových léků za pouhé čtyři roky. Ty se neomezují pouze na katinony, přičemž 35% tvoří kanabinoidy a zbytek tvoří stimulanty, benzodiazepiny, psychedelika, disociativa a v menší míře i všechny ostatní skupiny drog, dokonce i ibogoidy a nootropika . Jak 2017, největší skupina léků je monitorován pomocí EMCDDA je syntetické kanabinoidy , s 169 různé syntetické kanabinoidy hlášeno v prosinci 2016.

Bezpečnost

Bezpečnost výzkumných chemikálií není testována a je málo, pokud byl proveden výzkum toxikologie nebo farmakologie většiny těchto léčiv. Bylo provedeno jen málo, pokud vůbec, studií na lidech nebo zvířatech . Mnoho výzkumných sloučenin vyvolalo neočekávané vedlejší účinky a nepříznivé události v důsledku nedostatečného screeningu mimo cílových účinků před uvedením na trh; jak bromo-vážka, tak mefedron se zdají být za určitých okolností schopné vyvolat výraznou vazokonstrikci , která má za následek několik úmrtí, i když mechanismus zůstává nejasný. Omezený počet úmrtí způsobily také substituované fenethylaminy , jako je rodina 2C, a substituované amfetaminy , jako je rodina DOx .

Zákon

Viz také: Zákon o psychoaktivních látkách z roku 2016

Vzhledem k nedávnému vývoji mnoha značkových léků dosud nebyly vyvinuty zákony zakazující nebo regulující jejich užívání a v nedávných případech se objevily nové léky přímo v reakci na legislativní opatření, které nahradily podobnou sloučeninu, která byla nedávno zakázána. Mnoho chemických látek spadá pod různé právní předpisy analogických léčiv v určitých zemích, ale většina zemí nemá žádný obecný analogický zákon nebo ekvivalentní právní předpisy, a proto nové sloučeniny mohou po nepatrných strukturálních úpravách spadat mimo zákon.

Ve Spojených státech byl zákon o kontrolovaných látkách pozměněn zákonem o kontrolovaných látkách z roku 1986 , který se pokusil preventivně zakázat značkové léky tím, že zakázal výrobu, prodej nebo držení chemikálií, které byly v chemii a farmakologii v zásadě podobné Léky podle plánu I nebo II .

Ostatní země řešily problém jinak. V některých případech jsou nové drogy zakázány, protože se stávají obavami, jako v Německu, Kanadě, Velké Británii a Švédsku. Ve Švédsku může policie a celní správa od dubna 2011 zabavit také drogy, které nejsou na seznamu drog, na které se vztahují protidrogové zákony, pokud má policie podezření, že účel držení souvisí se zneužíváním drog. Na základě rozhodnutí státního zástupce může policie zadržené drogy zničit.

V Irsku zákon o trestním soudnictví (psychoaktivní látky) z roku 2010 zakazuje látky na základě jejich psychoaktivních účinků a byl zaveden jako univerzální řešení časového zpoždění mezi objevením nových látek a jejich individuálním zákazem. Ve Velké Británii zaujímá zákon o psychoaktivních látkách z roku 2016 podobný přístup.

Některé země, jako je Austrálie, přijaly obecné zákazy, ale jsou založeny spíše na chemické struktuře než na psychoaktivním účinku: pokud chemická látka vyhovuje souboru pravidel týkajících se substitucí a úprav již zakázané drogy, je také zakázána. Brazílie přijala stejný model jako Austrálie v nedávném rozhodnutí agentury ANVISA, která je odpovědná za definování toho, co představují drogy.

Dočasný lék třídy

Hlavní článek: Dočasný lék třídy

Dočasná třída drog je relativně nový status pro kontrolované drogy , který byl přijat v některých jurisdikcích, zejména na Novém Zélandu a ve Spojeném království , ve snaze dostat nově syntetizované designové drogy pod právní kontrolu. Regulovaná legislativa týkající se drog v těchto jurisdikcích vyžaduje, aby rozhodnutí o plánování drog sledovala proces založený na důkazech, kde jsou škody na drogách hodnoceny a přezkoumávány tak, aby bylo možné přiřadit vhodný právní status. Vzhledem k tomu, že mnoho značkových léků prodávaných v posledních letech mělo malý nebo žádný publikovaný výzkum, který by mohl pomoci informovat o takovém rozhodnutí, byly široce prodávány jako „legální drogy“, často po celé měsíce, než se nashromáždily dostatečné důkazy, které by odůvodňovaly jejich uvedení na kontrolovanou drogu plány.

Běžná jména

Ve Velké Británii, aby se zabránilo kontrole podle zákona o léčivech , byly designové léky, jako je mefedron, popsány jako „rostlinná strava“, a to navzdory sloučeninám, které se v minulosti k těmto účelům nepoužívaly.

V USA byly podobné popisy ( „ koupelové soli “ nejběžnější) použity k popisu mefedronu a methylonu a methylenedioxypyrovaleronu (MDPV). V kombinaci s označením, že „nejsou určeny k lidské spotřebě“, jsou tyto popisy pokusem obejít federální analogický zákon, který zakazuje prodej léků, které jsou „v zásadě podobné“ již klasifikovaným lékům pro humánní použití.

Syntetické kanabinoidy jsou známé pod různými jmény, včetně K2, Spice, Black Mamba, Bombay Blue, Genie, Zohai, Banana Cream Nuke, Krypton a Lava Red. Často se jim říká „syntetická marihuana“, „bylinné kadidlo“ nebo „bylinné směsi kouření“ a často se označují slovy „není určeno k lidské spotřebě“.

Seznam

Hlavní článek: Seznam značkových léků

Viz také

Reference

externí odkazy